Gabapentin Strides

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Gabapentinas

から入手可能:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATCコード:

N02BF01

INN（国際名）:

Gabapentinas

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

kietosios kapsulės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Gabapentin

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2022-10-12

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Gabapentin Strides 100 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Strides 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Strides 400 mg kietosios kapsulės
gabapentinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gabapentin Strides ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gabapentine Strides
3.
Kaip vartoti Gabapentin Strides
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gabapentin Strides
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GABAPENTIN STRIDES IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gabapentin Strides priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir
periferiniam neuropatiniam
skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų
pažeidimas) malšinti, grupei.
Gabapentin Strides veiklioji medžiaga yra gabapentinas.
GABAPENTIN STRIDES VARTOJAMAS:
- įvairių epilepsijos formų (priepuolių, kurie iš pradžių kyla
kurioje nors smegenų dalyje, o vėliau
išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis) gydymui. Jus arba
Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis
gydytojas skiria gabapentiną epilepsijai gydyti, jeigu taikant esamą
gydymą būklė nėra visiškai
kontroliuojama. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Jūs arba Jūsų 6
metų ir vyresnis vaikas turite vartoti
gabapentiną kartu su kitais šiuo metu vartojamais vaistais.
Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų
vaikus galima gydyti ir vien gabapentinu.
- periferinio neuropatinio skausmo (ilgai besitęsiančiam skausmui,
ku

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gabapentin Strides 100 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Strides 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Strides 400 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 100 mg kietojoje kapsulėje yra 100 mg gabapentino.
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Gabapentin Strides 100 mg kietoji kapsulė neskaidrus baltas dangtelis
ir neskaidrus baltas korpusas su
išspausdintu mėlynu maistiniu rašalo įspaudu „S617/100 mg“ ant
dangtelio ir žaliu maistinio rašalo
įspaudu „
“ ant korpuso.. Užpildyta balais arba beveik baltais milteliais.
Kapsulės dydis – 15,80 mm
± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 300 mg kietoji kapsulė: neskaidrus geltonas
dangtelis ir neskaidrus geltonas
korpusas su išspausdintu mėlynu maistinio rašalo įspaudu
„S618/300 mg“ ant dangtelio ir žaliu
maistinio rašalo įspaudu„
“ ant korpuso. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais.
Kapsulės
dydis – 19,30 mm ± 0,4 mm.
Gabapentin Strides 400 mg kietoji kapsulė: neskaidrus mėlynas
dangtelis ir neskaidrus mėlynas
korpusas su išspausdintu baltu maistinio rašalo įspaudu „S619/400
mg“ ant dangtelio ir baltu maistinio
rašalo įspaudu„
“ ant korpuso.. Užpildyta baltais arba beveik baltais milteliais.
Kapsulės dydis –
21,40 mm ± 0,4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija
Gabapentinas skirtas suaugusiųjų
ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems yra židininių traukulių
priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, papildomam gydymui
(žr. 5.1 skyrių).
Gabapentinas skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių
paauglių, kuriems yra židininių traukulių
priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapijai.
Periferinio neuropatinio skausmo gydymas
Gabapentinas skirtas suaugusiųj�