国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMFOTERICINE B
Medcor Pharmaceuticals B.V.
J02AA01
AMPHOTERICIN B
Poeder voor oplossing voor infusie
DEOXYCHOLZUUR ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; FOSFORZUUR (E 338) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE
Parenteraal
Amphotericin B
2019-07-03
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FUNGIZONE AD PERFUSIONEM 50 MG POEDER VOOR INFUSIEVLOEISTOF _amfotericine B _ _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten zijn als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Fungizone ad Perfusionem en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Waneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUNGIZONE AD PERFUSIONEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fungizone is een anti-schimmel preparaat. Fungizone ad Perfusionem is bestemd voor de behandeling van patiënten met voortschrijdende, mogelijk levensbedreigende schimmelinfecties, die worden veroorzaakt door gevoelige organismen. Fungizone ad Perfusionem kan bruikbaar zijn bij de behandeling van de Amerikaanse vorm van mucocutane leishmaniasis, maar het is niet het geneesmiddel van de eerste keuze. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - wanneer u een verminderde nierfunctie heeft, omdat er dan een verhoogde kans is op een teveel aan kalium in het bloed soms zich uitend in spierkrampen, diarree, misselijkheid, duizeligheid, hoofdpijn (hyperkaliëmie) en het optreden van sto 完全なドキュメントを読む
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fungizone ad Perfusionem , poeder voor infusievloeistof 50 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere flacon bevat 50 mg Amfotericine B als werkzaam bestanddeel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor infusievloeistof. Fungizone ad Perfusionem bevat een steriel, niet-pyrogeen, gelyofiliseerd plakkaat (dat na bereiding voor een deel kan verpoederen). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fungizone ad Perfusionem is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende schimmelinfecties. Dit sterk werkende geneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van niet-invasieve schimmelinfecties. Fungizone ad Perfusionem is in het bijzonder bestemd voor de behandeling van mogelijke levensbedreigende schimmelinfecties die worden veroorzaakt door gevoelige soorten van de volgende geslachten: Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus, Histoplasma, de veroorzakers van mucormycose waaronder gevoelige soorten van de geslachten Absidia, Mucor en Rhizopus en verwante gevoelige soorten van Conidiobolus en Basidiobolus, alsmede Sporothrix. Fungizone ad Perfusionem kan bruikbaar zijn bij de behandeling van de Amerikaanse vorm van mucocutane leishmaniasis, maar het is niet het geneesmiddel van de eerste keuze (zie ook de rubriek Farmacodynamische eigenschappen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING LET OP! ER ZIJN VERSCHILLENDE PRESENTATIES VAN AMFOTERICINE B OP DE MARKT. CONTROLEER DE PRODUCTNAAM EN DE DOSERING. DE TOTALE DAGELIJKSE DOSIS MAG DE 1.5 MG/KG NIET OVERSCHRIJDEN. Fungizone ad Perfusionem moet toegediend worden via een langzaam intraveneus infuus. Dit dient plaats te vinden gedurende een periode van ongeveer 2-6 uur, waarbij de gebruikelijke voorzorgen voor intraveneuze behandeling in acht dienen te worden genomen. De aanbevolen concentratie voor het intraveneuze infuus is 0,1 mg/ml. Aangezien de tolerantie van de patiënt in ruime mate 完全なドキュメントを読む