Fungilac 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

amorolfinklorid

から入手可能:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATCコード:

D01AE16

INN（国際名）:

amorolfinklorid

投薬量:

50 mg/ml

医薬品形態:

ljekoviti lak za nokte

構図:

Urbroj: 1 ml ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u obliku amorolfinklorida

処方タイプ:

na recept neponovljivi recept

製:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaFarmaclair, Herouville Saint-Clair, FrancuskaStradis, Reims, Francuska

製品概要:

Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml laka i 10 špatula, u kutiji [HR-H-504891794-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-15

承認日:

2020-04-28

情報リーフレット

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FUNGILAC 50 MG/ML LJEKOVITI LAK ZA NOKTE
amorolfin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fungilac i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fungilac?
3.
Kako primjenjivati Fungilac?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fungilac?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FUNGILAC I ZA ŠTO SE KORISTI?
Fungilac je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje za liječenje
gljivičnih infekcija noktiju.
Sadrži djelatnu tvar amorolfin (u obliku amorolfinklorida), koji
pripada skupini lijekova pod nazivom
antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica koje
uzrokuju infekcije nokta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FUNGILAC?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FUNGILAC:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na amorolfin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Ovaj lijek može izazvati alergijske reakcije, od kojih neke mogu biti
ozbiljne. Ako se to dogodi,
prestanite primjenjivati lijek, odmah uklonite lak odstranjivačem
laka za nokte i potražite medicinski
savjet. Lijek se ne smije ponovno primjenjivati.
Morate potražiti hitnu medicinsku pomoć ako imate neki od sljedećih
simptoma:
-
otežano disanje
-
oticanje lica, usana, jezika ili grla
-
jaki kožni osip.
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Fungilac.
-
Lak ne smijete nanositi na kožu oko zahvaćenog

製品の特徴

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fungilac 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Fungilac ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u
obliku amorolfinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekoviti lak za nokte.
Bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Onihomikoze uzrokovane dermatofitima, kvascima i pljesnima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Lak za nokte treba primijeniti na zahvaćeni nokat na prstima ruke ili
noge jednom tjedno. Primjena dva
puta na tjedan može se u nekim slučajevima pokazati korisnom.
Trajanje liječenja: Liječenje treba provoditi bez prekidanja do
regeneracije nokta, odnosno izlječenja
zahvaćenog područja. Potrebna učestalost i duljina liječenja bitno
ovise o intenzitetu i lokalizaciji
infekcije. Obično liječenje traje šest mjeseci za nokte na rukama i
devet do dvanaest mjeseci za nokte na
nogama. Procjena liječenja se preporučuje u intervalu od približno
tri mjeseca.
Prateću tineu pedis treba liječiti odgovarajućom antimikotičnom
kremom.
_Starije osobe _
Nema specifičnih preporuka o doziranju u starijih bolesnika.
_Pedijatrijska populacija _
Nema specifičnih preporuka o doziranju za djecu zbog manjka
kliničkog iskustva.
Način primjene
Bolesnik treba primijeniti lak za nokte na sljedeći način:
1.
Prije prve primjene amorolfina, neophodno je zahvaćeno područje
nokta (osobito površinu nokta)
koliko god je moguće izrašpati. Površinu nokta treba potom
očistiti i odmastiti pomoću komadića
vate natopljenog alkoholom.
H A L M E D
03 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
Nakon primjene amorolfin ljekovitog laka za nokte, treba proći
najmanje 10 minuta prije
primjene bilo kakvog kozmetičkog laka za nokte.
Prije ponovne primjene lijeka, potrebno je ukloniti preostali lak, i
kozmetički lak (ako se
koristio), i ako je potrebno, zahvaćeni nokat treba ponovno
izrašpati te nakon toga očistiti s vatom
za čišćenje
da bi odstra