FUMARATO FERROSO-200

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Fumarato ferroso (eq. a 65 mg de hierro elemental)

から入手可能:

Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".

ATCコード:

B03AA02

INN（国際名）:

Fumarato ferroso

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

Tableta

製:

Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".; Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 2.

製品概要:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas.

認証ステータス:

Aprobado

承認日:

2015-12-21

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FUMARATO FERROSO-200
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ". Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Establecimiento "Reycon".
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-198-B03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Fumarato ferroso
(eq. a 65,0 mg de Hierro elemental)
200,0 mg*
Lactosa monohidratada
Metabisulfito de sodio
26,820 mg
0,855 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la anemia por déficit de hierro.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Hemocromatosis. Hemosiderosis.
Hepatitis aguda.
Anemias no ferriprivas como es el caso de la anemia hemolítica.
Ulcera péptica, enteritis regional. Colitis ulcerativa y gastritis.
Pacientes
que
reciben
transfusiones
sanguíneas
repetidas,
tratamiento
con
hierro
parentenal.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Este producto contiene metabisulfito de sodio que puede provocar
reacciones de
hipersensibilidad
PRECAUCIONES:
Se recomienda su empleo, con precaución, para la anemia que padecen
las mujeres
embarazadas.
Debe vigilarse su administración en niños ya que dosis excesivas
pueden ser tóxicas y en
casos extremos, letales.
Se debe administrar con precaución en personas mayores de 60 años.
Debe valorarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes
casos: Alcoholismo activo o
tratado. Alergia. Asma. Disfunción hepática. Enfermedad renal aguda
infecciosa. Estados
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