Frovatriptan Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

FROVATRIPTAN SUCCINAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FROVATRIPTAN

から入手可能:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATCコード:

N02CC07

INN（国際名）:

FROVATRIPTAN SUCCINATE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; FROVATRIPTAN

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Frovatriptan

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

承認日:

2013-08-15

情報リーフレット

Sandoz B.V.
Page 1/8
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 112367
1313-v3
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FROVATRIPTAN SANDOZ
® 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
frovatriptan (als frovatriptansuccinaatmonohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Frovatriptan Sandoz 2,5 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FROVATRIPTAN SANDOZ 2,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat frovatriptan (als frovatriptan succinaatmonohydraat),
dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die triptanen worden genoemd (ook bekend als 5HT
1
-receptoragonisten).
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de
hoofdpijnfase van een
migraine-aanval met of zonder aura (een tijdelijk vreemd gevoel vóór
een migraine-aanval dat
van persoon tot persoon erg verschilt, maar dat bijvoorbeeld het zien,
ruiken of horen verandert).
Dit middel is niet bedoeld om een migraine-aanval te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
De diagnose ‘migraine’ moet met zekerheid zijn vastgesteld door uw
arts.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de s

製品の特徴

Sandoz B.V.
Page 1/12
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 112367
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg frovatriptan (als
succinaatmonohydraat).
_Hulpstof met bekend effect:_ Bevat ongeveer 107 mg lactose per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tablet die vlak is aan
beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen, met of
zonder aura.
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Frovatriptan dient zo snel mogelijk na de eerste tekenen van een
migraine-aanval te worden ingenomen,
maar is ook effectief wanneer het in een later stadium wordt
ingenomen.
Frovatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt.
Wanneer een patiënt geen respons vertoont op de eerste dosis
frovatriptan, mag geen tweede dosis
worden genomen voor dezelfde aanval, aangezien geen verbetering is
gezien.
Frovatriptan kan voor opeenvolgende migraine-aanvallen worden
gebruikt.
Volwassenen (leeftijd 18 tot 65 jaar)
De aanbevolen dosis frovatriptan is 2,5 mg.
Wanneer de migraine na de eerste verlichting terugkeert, mag een
tweede dosis worden ingenomen, op
voorwaarde dat er een interval is van ten minste 2 uur tussen de twee
doses.
Sandoz B.V.
Page 2/12
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 112367
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2019
De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan twee tabletten van
2,5 mg per 24 uur.
Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)
De veiligheid en werkzaamheid van frovatriptan bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn
niet vastgesteld.
Het gebruik in deze leeftijdsgroep wordt daarom niet aa