Frekavit wasserlöslich Novum

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Thiaminnitrat; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Nicotinamid; Pyridoxinhydrochlorid; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Biotin; Natriumascorbat; Natriumpantothenat

から入手可能:

Paesel & Lorei GmbH & Co. KG Biochemika, Diagnostika und Pharmazeutika (8164623)

INN（国際名）:

Thiamine nitrate, Cyanocobalamin, folic acid hydrate, nicotinamide, pyridoxine hydrochloride, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, Biotin, sodium ascorbate, sodium Pantothenate

医薬品形態:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thiaminnitrat (00031) 3,1 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 5 Mikrogramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm; Nicotinamid (00227) 40 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 4,9 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 4,9 Milligramm; Biotin (00901) 60 Mikrogramm; Natriumascorbat (00910) 113 Milligramm; Natriumpantothenat (02498) 16,5 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2006-08-18

情報リーフレット

Gebrauchsinformation FrekaVit
®
wasserlöslich Novum, Stand: August 2016 Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FrekaVit
®
wasserlöslich Novum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 11.
Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie
weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist FrekaVit
®
wasserlöslich Novum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FrekaVit
®
wasserlöslich Novum
beachten?
3.
Wie ist FrekaVit
®
wasserlöslich Novum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FrekaVit
®
wasserlöslich Novum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FREKAVIT
® WASSERLÖSLICH NOVUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FrekaVit
®
wasserlöslich Novum ist ein Pulver und wird zur Deckung des
Tagesbedarfs an
den wasserlöslichen Vitaminen B
1
,
B
2
, B
6
,
B
12
,
C, Pantothensäure, Biotin und Folsäure bei
Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen
Ernährung
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FREKAVIT
® WASSERLÖSLICH NOVUM
BEACHTEN?
FREKAVIT
® WASSERLÖSLICH NOVUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen FrekaVit
®
wasserlöslich Novum oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe die Liste in Abschnitt 6)
Gebrauchsinformation FrekaVit
®
wasserlöslich Novum, Stand: August 2016 Seite 2 von 6
WARN

製品の特徴

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FrekaVit
®
wasserlöslich Novum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FrekaVit® wasserlöslich Novum ist ein Multivitaminpräparat.
Eine Durchstechflasche mit 483,365 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung
einer Infusionslösung enthält:
Wirkstoffe
Menge
Vitamin B1 (Thiaminnitrat)
3,1
mg
Vitamin B2 (Riboflavin)
3,6
mg
in Form von Riboflavin-5’-
Phosphat-Natrium 2 H2O
4,9
mg
Vitamin PP (Nicotinamid)
40
mg
Vitamin B5 (D-Pantothensäure)
15
mg
in Form von Natriumpantothenat
16,5
mg
Vitamin B6 (Pyridoxin)
4,0
mg
in Form von Pyridoxinhydrochlorid
4,9
mg
Vitamin B8 (Biotin)
0,06
mg
Vitamin B9 (Folsäure)
0,4
mg
Vitamin B12 (Cyanocobalamin)
0,005 mg
Vitamin C (Ascorbinsäure)
100
mg
in Form von Natriumascorbat
113
mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt
6.1 zu finden.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die rekonstituierte Lösung ist gelb gefärbt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen
für
Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren bei parenteraler Ernährung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
Bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren: Inhalt einer
Durchstechflasche
FrekaVit
®
wasserlöslich Novum pro Tag.
Art der Anwendung
FrekaVit® wasserlöslich Novum ist zur intravenösen Anwendung nach
Rekonstitution
und Zugabe zu einer Infusionslösung vorgesehen.
Die Infusion sollte langsam und über mindestens 1 bis 2 Stunden
hinweg erfolgen.
Die Gesamt-Vitaminmengen aus allen Quellen wie Ernährung, sonstigen
vitaminhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die
Vitamine als
inaktive Bestandteile enthalten, sind zu berücksichtigen.
Der klinische Status und die Vitaminspiegel des Patienten müssen
überwacht
werden, damit angemessene Spiegel gehalten w