国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nadroparine Calcique 9500 anti-Xa U/ml
Viatris Healthcare SA-NV
B01AB06
Nadroparin Calcium
3800 IU (Anti-Xa)/0,4 ml
Solution injectable
Nadroparine Calcique
Voie sous-cutanée
Nadroparin
CTI code: 158776-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158776-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176633 - Code CNK: 0321596 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158776-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1992-07-08
1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FRAXIPARINE 2.850 UI (ANTI-XA)/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE FRAXIPARINE 3.800 UI (ANTI-XA)/0,4 ML, SOLUTION INJECTABLE FRAXIPARINE 5.700 UI (ANTI-XA)/0,6 ML, SOLUTION INJECTABLE FRAXIPARINE 7.600 UI (ANTI-XA)/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE FRAXIPARINE 9.500 UI (ANTI-XA)/1,0 ML, SOLUTION INJECTABLE _nadroparine calcique_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Fraxiparine et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fraxiparine ? 3. Comment utiliser Fraxiparine ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Fraxiparine ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FRAXIPARINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fraxiparine est un médicament qui fluidifie le sang. Fraxiparine est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». La substance active de Fraxiparine est la nadroparine calcique. Fraxiparine est utilisé à dose faible ou à dose élevée : - à dose faible en traitement préventif de : la formation de caillots sanguins dangereux dans les vaisseaux des jambes ou des poumons. Ceux-ci peuvent se produire chez des personnes en convalescence d’une intervention chirurgicale ou en soins intensifs, en raison de l’alitement ou de l 完全なドキュメントを読む
1/14 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FRAXIPARINE 2.850 UI (Anti-Xa)/0,3 ml, solution injectable FRAXIPARINE 3.800 UI (Anti-Xa)/0,4 ml, solution injectable FRAXIPARINE 5.700 UI (Anti-Xa)/0,6 ml, solution injectable FRAXIPARINE 7.600 UI (Anti-Xa)/0,8 ml, solution injectable FRAXIPARINE 9.500 UI (Anti-Xa)/1,0 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition pour 1 ml de solution injectable : Nadroparine calcique 9.500 U.I. Anti-Xa Ph. Eur. (25.000 U. Anti-Xa I.C.) (I.C.= Institut Choay). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Prévention de la maladie thromboembolique d'origine veineuse : en chirurgie générale et orthopédique, en médecine chez des patients médicaux à haut risque en soins intensifs. - Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle dans l'hémodialyse. - Traitement des thromboses veineuses profondes constituées, pouvant être accompagnées d’embolie pulmonaire asymptomatique ou symptomatique non sévère. - Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q en association avec l’acide acétylsalicylique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La nadroparine doit être injectée par voie sous-cutanée ou intraveineuse. - Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q : première administration par voie intraveineuse. - Hémodialyse : administration dans la ligne artérielle du circuit extracorporel d'hémodialyse. - Ne pas injecter par voie intramusculaire. REMARQUE IMPORTANTE Quantification : les différentes spécialités d'héparines de bas poids moléculaire ont des concentrations exprimées dans des systèmes différents : unités non identiques ou mg. Il y a donc lieu d'être particulièrement vigilant et de respecter le mode d'emploi spécifique de chacune des spécialités. Des recommandations spécifique 完全なドキュメントを読む