国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
timolol; pilocarpine
Santen OY
S01ED51
timolol; pilocarpine
60x0,25ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
1999-01-27
4. sz. melléklete az OGYI-T-6742/01, OGYI-T-6743/01, OGYI-T-6744/01, OGYI-T-6745/01sz Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. április 20. Szám: 15264/55/2003. Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása FOTIL SZEMCSEPP FOTIL EGYADAGOS SZEMCSEPP FOTIL FORTE SZEMCSEPP FOTIL FORTE EGYADAGOS SZEMCSEPP MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · _-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ · _szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ · A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fotil és a Fotil forte szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fotil és a Fotil forte szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fotil és a Fotil forte szemcseppet 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk Fotil szemcsepp (5 ml) 20 mg pilokarpin-hidroklorid, amely 17,02 mg pilokarpinnal egyenértékű és 6,84 mg timolol-maleát, amely 5,00 mg timolollal egyenértékű _1 ml-enként._ Segédanyagok: benzalkonium-klorid, citromsav-monohidrát, hipromellóz, nátrium-citrát, injekcióhoz való víz, nitrogén. Fotil egyadagos szemcsepp 5,00 mg pilokarpin-hidroklorid, amely 4,26 mg pilokarpinnal egyenértékű és 1,71 mg timolol-maleát, amely 1,25 mg timolollal egyenértékű egyadagos pipettánként (0,25ml). Segédanyagok: citromsav-monohidrát, hipromellóz, nátrium-citrát, injekcióhoz való víz, nitrogén. Fotil forte szemcsepp (5 ml) 40 mg pilokarpin-hidroklorid, amely 34,04 mg pilokarpinnal egyenértékű és 6,84 mg timolol-maleát, amely 5,00 mg timolollal egyenértékű _1 ml-enként._ S 完全なドキュメントを読む
3. sz. melléklete az OGYI-T-6742/01, OGYI-T-6743/01, OGYI-T-6744/01, OGYI-T-6745/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. április 20. Szám: 15264/55/2003. Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/T.K. Melléklet: Tárgy:Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FOTIL SZEMCSEPP FOTIL EGYADAGOS SZEMCSEPP FOTIL FORTE SZEMCSEPP FOTIL FORTE EGYADAGOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Fotil szemcsepp 20 mg pilokarpin-hidroklorid, amely 17,02 mg pilokarpinnal egyenértékű és 6,84 mg timolol-maleát, amely 5,00 mg timolollal egyenértékű _1 ml-enként._ Fotil egyadagos szemcsepp 5,00 mg pilokarpin-hidroklorid, amely 4,26 mg pilokarpinnal egyenértékű és 1,71 mg timolol-maleát, amely 1,25 mg timolollal egyenértékű egyadagos pipettánként (0,25ml). Fotil forte szemcsepp 40 mg pilokarpin-hidroklorid, amely 34,04 mg pilokarpinnal egyenértékű és 6,84 mg timolol-maleát, amely 5,00 mg timolollal egyenértékű _1 ml-enként._ Fotil forte egyadagos szemcsepp 10 mg pilokarpin-hidroklorid, amely 8,51mg pilokarpinnal egyenértékű és 1,71 mg timolol-maleát, amely 1,25 mg timolollal egyenértékű egyadagos pipettánként (0,25ml). 3. GYÓGYSZERFORMA Szemcsepp. Szemcsepp, egyadagos (egyszer-használatos) kiszerelésben Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyitott zugú glaukóma, és zárt zugú glaukóma, aphakia, valamint szekunder glaukóma. Postoperatív intraocularis nyomásemelkedés esetén, valamint cataracta és egyéb műtétek után, az emelkedett szembelnyomás csökkentésére, azon páciensek esetében, amelyeknél a monoterápia nem vált be. Ezen kívül néhány olyan esetben, amikor az emelkedett intraocularis nyomás csökkentése kockázati tényezők fennállása miatt kívánatos. Előírt, hogy a szemcseppet csak szakorvos elrendelésére lehet elkezdeni, illetve folytatni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 2 Általános, hogy a Fotil szemcseppet az 完全なドキュメントを読む