Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

から入手可能:

Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)

ATCコード:

R03AK08

INN（国際名）:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

医薬品形態:

Aërosol, oplossing

構図:

ETHANOL ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507),

投与経路:

Inhalatie

治療領域:

Formoterol and beclometasone

製品概要:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; ZOUTZUUR (E 507);

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOSTER 100/6 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
beclometasondipropionaat, formoterolfumaraatdihydraat.
Voor gebruik door volwassenen.
1000112302-003-xx
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast Foster nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw
arts. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig
heeft. Sommige geneesmiddelen
kunnen de werking van Foster vergroten en het kan zijn dat uw arts u
heel goed wil controleren als
u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor
de behandeling van hiv
(human immunodeficiency virus; virus dat het menselijke afweersysteem
aantast, de veroorzaker van
aids): ritonavir, cobicistat).
GEBRUIK GEEN BÈTABLOKKERS MET DIT GENEESMIDDEL
. Als u een bètablokker (waaronder oogdruppels)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Foster en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Foster is een inhalatievloeistof onder druk, met twee werkzame stoffen
die via de mond worden
geïnhaleerd e

製品の特徴

Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster 100/6 microgram/dosis, aerosol, oplossing
Pagina 1 van 19
SmPC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Foster 100/6 microgram /dosis, aerosol, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat:
100 microgram beclometasondipropionaat en 6 microgram
formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent
aan een vrijkomende dosis (vanaf het aandrijfdeel) van 84,6 microgram
beclometasondipropionaat en 5,0
microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aerosol, oplossing.
Kleurloze tot gelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Astma
Foster is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij
patiënten die in aanmerking komen voor
een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende
bèta-2-agonist):
-
patiënten die niet goed onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een snelwerkende
inhalatie-bèta-2-agonist, of
-
patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel
inhalatiecorticosteroïden als langwerkende
bèta-2-agonisten.
COPD
Symptomatische
behandeling
van
patiënten
met
ernstig
COPD
(FEV
1
<
50%
van
voorspelde
normaalwaarde) en herhaalde exacerbaties in de anamnese, met
significante symptomen ondanks reguliere
therapie met langwerkende bronchodilatoren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Foster is bestemd voor gebruik per inhalatie.
Chiesi Pharmaceuticals B.V
Foster 100/6 microgram/dosis, aerosol, oplossing
Pagina 2 van 19
SmPC
Dosering_ _
ASTMA
Foster is niet bedoeld voor de initiële behandeling van astma. De
dosering van de componenten van Foster
is individueel en dient op de ernst van de ziekte te worden afgestemd.
Hiermee dient niet alleen bij de start
van een behandeling met een combinatieproduct rekening te worden
gehouden, maar ook wanneer de dosis
wordt bijgesteld. Indien een individuele patiënt een combinatie van
doses nodig heeft die anders