FOSRENOL 1000 mg rágótabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

lantan

から入手可能:

Takeda Pharmaceuticals International AG

ATCコード:

V03AE03

INN（国際名）:

lantana

パッケージ内のユニット:

90x HDPE tartályban

クラス:

TK

処方タイプ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

製品概要:

Kiszerelések: 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20336 / 04 - V - TK - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2007-04-23

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FOSRENOL 1000 MG RÁGÓTABLETTA
lantán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosrenol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosrenol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fosrenol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosrenol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSRENOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fosrenol a vér foszfátszintjének csökkentésére szolgál olyan
felnőtt betegeknél, akik krónikus
vesebetegségben szenvednek.
Kóros veseműködésű betegeknél a vesék nem képesek megfelelően
szabályozni a vérben lévő
foszfátszintet. A foszfát mennyisége ilyen esetben megemelkedik a
vérben (orvosa
hiperfoszfatémiának nevezheti ezt).
A Fosrenol olyan gyógyszer, amely csökkenti a test táplálékból
történő foszforfelszívásának mértékét,
és megköti azt az emésztőrendszerben. A Fosrenol által
megkötött foszfát nem képes felszívódni a
bélfalon keresztül.
2.
TUDNIVALÓK A FOSRENOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FOSRENOL-T
-
ha allergiás a lantán-karbonát-hidrátra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
�

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fosrenol 1000 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg lantánt tartalmaz rágótablettánként
(lantán-karbonát-hidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag:
A rágótabletták átlagosan 2132 mg dextrátot tartalmaznak,
amelynek egy része glükóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér, kerek, 22 mm átmérőjű, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„S405/1000” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fosrenol foszfátmegkötő készítményként hyperphosphataemia
kezelésére javallt olyan felnőtt
betegek esetében, akik krónikus vesekárosodásban szenvednek, és
hemodialízis-kezelésben vagy
folyamatos ambuláns peritonealis dialízis (CAPD) kezelésben vesznek
részt. A Fosrenol olyan
krónikus vesebetegségben szenvedő, nem dializált felnőtt betegek
esetében is javallott, akiknél a
szérumfoszfátszint

1,78 mmol/l és önmagában az alacsony foszfáttartalmú étrend nem
elégséges a
szérumfoszfátszintek kontrollálásához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Fosrenol szájon át alkalmazandó.
A tablettákat teljesen szét kell rágni, nem szabad egészben
lenyelni. A rágás segítésére a tabletták
széttörhetők. Azok a betegek, akiknek nehézséget okoz a tabletta
szétrágása, a rágótabletta helyett
belsőleges por formájában is bevehetik a gyógyszert, amennyiben ez
a gyógyszerforma forgalomban
van (lásd 4.4 pont).
_Felnőttek, beleértve az időseket (> 65 év) is_
A Fosrenolt étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után
kell bevenni; a napi adagot az étkezések
számának megfelelően kell elosztani. A foszfát- és
folyadékbevitel szabályozása érdekében a
betegeknek be kell tartaniuk a javasolt étrendet. A Fosrenol
rágótabletta formájában kerül forgalomba,
szedéséhez nem szükséges folyadékbevitel. A
szérumfoszfátszintet nyomon kell követni, és a Fosrenol
dózisát 2-