国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fosinopril + Hidroclorotiazida
Generis Farmacêutica, S.A.
C09BA09
Fosinopril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Fosinopril sódico 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
fosinopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5022322 CNPEM: 50008587 CHNM: 10021313 Não Comercializado
Autorizado
2007-03-31
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg + 12,5 mg comprimido fosinopril sódico + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 3. Como tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é utilizado As substâncias ativas de Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas são o fosinopril e a hidroclorotiazida. O fosinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA atuam através de uma dilatação dos vasos sanguíneos, o que pode reduzir a pressão nos vasos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos. Os diuréticos ajudam o organismo a eliminar os fluidos em excesso e são utilizados em doentes com a pressão arterial elevada. Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão), quando se considera adequada a associação de um conjunto de substâncias ativas. Isto é geralmente o caso quando o trata 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 222,1 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos cor de laranja claro, redondos, achatados, não revestidos, com um diâmetro de 9 mm e com a inscrição “FH” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas está indicado no tratamento de hipertensão essencial em doentes que obtiveram uma resposta inadequada ao tratamento com fosinopril em monoterapia. A dose fixa pode também substituir a combinação de 20 mg de fosinopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes estabilizados nas substâncias ativas individuais nas mesmas proporções que medicados isoladamente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A associação de dose fixa não é adequada para o tratamento inicial da hipertensão. Recomenda-se uma determinação das doses individuais dos componentes. Quando exista justificação clínica pode ser considerada uma alteração direta da monoterapia para a associação fixa. Adultos A dose habitual para os doentes em que está indicada a terapia em associação é de 1 comprimido de Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurovitas, administrado uma vez por dia. APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com depleção salina e/ou hipovolémia (por exemplo numa situação de vómitos/diarreia, tratamento concomitante com diuréticos) acompanhada de insuficiência cardíaca ou hipertensão grave. Insuficiência renal Para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada recomenda-se a dose habitual de fosinopril 完全なドキュメントを読む