fosfato dissódico de betametasona + dipropionato de betametasona

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

から入手可能:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATCコード:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN（国際名）:

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

治療領域:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

製品概要:

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049714640016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER + AGU - 1049714640024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049714640032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 100 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049714640040 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML + 6 SER + 6 AGU - 1049714640059 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049714640067 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 25 AMP VD TRANS X 1 ML   - 1049714640075 - Venda sob Prescrição Médica - INTRA-ARTICULAR, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR, PERIARTICULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

認証ステータス:

Válido

承認日:

2021-05-24

情報リーフレット

dipropionato de betametasona + fosfato
dissódico de betametasona
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Suspensão Injetável
5 mg/mL + 2 mg/mL
1
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
SUSPENSÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL: embalagem contendo 6 ampolas
de 1 mL + 6 seringas + 6
agulhas.
USO
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona.........................................................................................................
6,43 mg*
fosfato dissódico de
betametasona..................................................................................................
2,63 mg**
* equivalente a 5 mg de betametasona
** equivalente a 2 mg de betametasona
Veículo: cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, álcool
benzílico, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, carmelose
sódica, macrogol e água para injetáveis.
INFORMAÇOES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
está indicado para o tratamento de
doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia
hormonal com corticosteroide é
coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é
indicado para os seguintes quadros
clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
– artrite reumatoide, doenças das articulações como:
osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, dor nas costas,
torcicolo, exostose, inflamação na planta dos pés (fascite).
CONDIÇÕES ALÉRGICAS
– asma, rinite alérgica devida a pólen,

製品の特徴

dipropionato de betametasona + fosfato
dissódico de betametasona
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Suspensão Injetável
5 mg/mL + 2 mg/mL
1
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL: embalagem contendo 6 ampolas
de 1 mL + 6 seringas + 6 agulhas.
USO
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona.........................................................................................................
6,43 mg*
fosfato dissódico de
betametasona..................................................................................................
2,63 mg**
* equivalente a 5 mg de betametasona
** equivalente a 2 mg de betametasona
Veículo: cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, álcool benzílico,
polissorbato 80,
fosfato de sódio dibásico, carmelose sódica, macrogol e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas
que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide
é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é
indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
– artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite
anquilosante, espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose,
fascite.
CONDIÇÕES ALÉRGICAS
– asma brônquica crônica (inclusive terapia adjuvante para o
estado de mal asmático), rinite alérgica devida