国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumalendronattrihydrat
N.V. Organon
M05BA04
sodium trihydrate
70 mg
tabletter
Markedsført
2003-01-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FOSAMAX® 70 MG, TABLETTER ALENDRONSYRE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. x Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. x Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. x Lægen har ordineret Fosamax til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. x Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. x Det er især vigtigt at forstå informationen i punkt 3, før du tager dette lægemiddel. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fosamax 3. Sådan skal du tage Fosamax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER FOSAMAX? Fosamax er en tablet, der indeholder det aktive stof alendronsyre (normalt kaldet alendronat). Den tilhører en gruppe ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes bisphosphonater. Fosamax standser det knogletab, der opstår hos kvinder, når de holder op med at menstruere, og genopbygger desuden knoglemassen. Endvidere nedsættes risikoen for hoftebrud samt brud på rygsøjlen. HVAD ANVENDES FOSAMAX TIL? Din læge har ordineret Fosamax til behandling af din knogleskørhed (osteoporose). Det nedsætter risikoen for brud på rygsøjlen samt hoftebrud. FOSAMAX SKAL TAGES EN GANG UGENTLIGT. HVAD ER KNOGLESKØRHED? Knogleskørhed medfører tyndere og svagere knogler og er en almindelig sygdom hos kvinder, der er holdt op med at menstruere. Menstruationerne ophører, når æggestokkene holder op med at producere det kvindelige kønshormon østrogen, hvilket er med til at holde det kvindelige skelet sundt. Efter menstruationernes ophør forekommer der tab af knoglemassen 完全なドキュメントを読む
4. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Fosamax, tabletter 0. D.SP.NR. 9162 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fosamax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 113,4 mg lactose (som lactose, vandfri). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Ovale, hvide tabletter mærket med et omrids af en knogle på den ene side og ”31” på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Fosamax er indiceret til behandling af postmenopausal osteoporose hos voksne. Det reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Anbefalet dosis er 1 tablet af 70 mg, 1 gang ugentligt. Patienterne bør instrueres i, at hvis de glemmer at tage 1 tablet, skal de tage dosis morgenen efter, de kommer i tanke herom. De må ikke tage 2 tabletter samme dag, men skal fortsætte med at tage 1 tablet, 1 gang ugentligt, på den dag de oprindelig har valgt. Fosamax, tabletter 70 mg Side 1 af 12 Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt. Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Fosamax for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere. Ældre Der er i kliniske studier ikke vist aldersrelateret forskel i alendronats virkning eller sikkerhedsprofil. Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos ældre. Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med creatinin clearance 35 ml/min. På grund af manglende erfaring bør alendronat ikke anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor creatinin clearance er 35 ml/min. Pædiatrisk population Fosamaxs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år. De foreliggende data for alendronsyre til den pædiatriske population er beskrevet i pkt. 5.1). Admini 完全なドキュメントを読む