国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALENDRONIC ACID
VIANEX A.E.
M05BA04
10MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ FOSAMAX R 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το FOSAMAX περιέχει ανά δισκίο 6.53 ή 13.05mgτριένυδρο άλας alendronate monosodium,το οποίο είναι μοριακά ισοδύναμο με 5.0 και 10mg ελεύθερου οξέος, alendronic acid, αντιστοίχως. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Το FOSAMAX διατίθεται σε στιλπνά ,σχήματος οβάλ ,λευκά ως υπόλευκα δισκία (5mg και 10mg) Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση, το FOSAMAX ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης και την μείωση της συχνότητας εμφάνισης καταγμάτων συμπεριλαμβανομένων αυτών του ισχίου και της σπονδυλικής στήλης (συμπιεστικά σπονδυλικά κατάγματα). • Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, οι οποίες βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο,να αναπτύξουν οστεοπόρωση, το FOSAMAX ενδείκνυται για την πρόληψη της οστεοπόρωσης • Το FOSAMAX ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης στους άνδρες με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων. • Το FOSAMAX ενδείκνυται σε άνδρες και γυναίκες, για τη θεραπεία και πρόληψη της οσ 完全なドキュメントを読む