国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Arformoterol tartarat
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AC13
Arformoterol tartarat
2023-10-09
1 KULLANMA TALİMATI FORBULİN 15 MCG/2 ML NEBÜLIZASYON ÇÖZELTISI AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon, bir doz için 15 mcg arformoterole eşdeğer 21,53 mcg arformoterol tartarat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Saflaştırılmış su, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FORBULİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FORBULİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FORBULİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FORBULİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FORBULİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FORBULİN, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış bir çözeltidir. Nebülizatör cihazının içinde hava ile karışarak havada asılı zerrecikler (aerosol) oluşturur ve akciğerlere bu şekilde ulaşır. FORBULİN, her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış 2 mL’lik polietilen flakonlar şeklinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon, bir doz için 15 mcg arformoterol’e eşdeğer 21,53 mcg arformoterol tartarat içermektedir. Arformoterol tartarat, solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. FORBULİN, orta v 完全なドキュメントを読む
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORBULİN 15 mcg/2 mL Nebülizasyon Çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Arformoterol tartarat* 21,53 mcg *Bir doz için 15 mcg arformoterole eşdeğer. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tek dozluk flakon nebülizasyon için inhalasyon solüsyonu. Alüminyum folyoya sarılmış tek kullanımlık yarı saydam düşük yoğunluklu polietilen vial içerisine doldurulmuş inhalasyon solüsyonu. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili beta 2 agonistler, hem semptomları kontrol altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme sıklığını azaltmada etkilidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen FORBULİN dozu nebülizasyon aracılığı ile günde iki kez (sabah ve akşam) uygulanan 15 mcg doz içeren 1 flakondur. Toplam günlük doz olarak 30 mcg doz (günde iki kez 15 mcg) üzerindeki dozların kullanımı önerilmemektedir. FORBULİN hava kompresörüne bağlı bir jet nebulizatör cihazı aracılığı ile oral inhalasyon yolu ile uygulanmalıdır. FORBULİN inhalasyon solüsyonu yutulmamalıdır. Önerilen tedavi rejimi, her zamanki yanıtı sağlamada başarısız olursa, hemen tıbbi yardıma başvurulmalıdır. Çünkü bu durum genellikle KOAH destabilizasyonunun belirtisidir. Bu dururumda tedavi rejimi yeniden değerlendirilmeli ve ilave tedavi seçenekleri göz önünde bulundurulmalıdır. FORBULİN, KOAH’ın akut alevlenmelerinin tedavisinde endike değildir. Arformoterol inhalasyon solüsyonunun astım tedavisindeki etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından, FORBULİN inhalasyon solüsyonu astım tedavisinde endike değildir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Doğru bir uygulama için, lütfen uygulama talimatını dikkatle okuyunuz (bkz. ekli talimat). Tek dozluk flakonlar içinde bulunan solüsyon yalnızca, uygun nebülizatör cihazları ile inha 完全なドキュメントを読む