国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Folic acid
VITABALANS OY
B03BB01
Folic acid
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 510882), 100 (VNR-numero: 575679) Ei kaupan: 30, 50, 100
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 50, 100
foolihappo
Myyntilupa myönnetty
2019-07-15
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FOLIC ACID VITABALANS 5 MG TABLETIT foolihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Folic acid Vitabalans on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Folic acid Vitabalans -tabletteja 3. Miten Folic acid Vitabalans -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Folic acid Vitabalans -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FOLIC ACID VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Foolihappoa, jota Folic acid Vitabalans sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Folic acid Vitabalans –valmiste sisältää foolihappoa, B-vitamiinia, jota tarvitaan normaaliin veren muodostukseen. Folic acid Vitabalans –valmistetta voidaan käyttää: - foolihapon puutostilojen hoidossa, joissa puutos on todettu verikokeella ja B12-vitamiinin taso on mitattu - foolihapon puutoksen ennaltaehkäisyyn potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä kuten metotreksaattia (reuman hoito). - sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriön (kuten selkärankahalkio (_spina bifida_), selkärangan synnynäinen epämuodo 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO _ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Folic acid Vitabalans 5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg foolihappoa foolihappohydraattina Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Keltainen tai hieman oranssi, täplikäs, pyöreä ja kupera tabletti, jossa on jakoura toisella puolella. Tabletin halkaisija on 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Foolihapon puutostilojen hoito, silloin kun puutos on todettu verikokeella ja B12-vitamiinin taso on tarkistettu (katso osio 4.4) Foolihapon puutoksen ennaltaehkäisy potilailla, jotka käyttävät foolihapon imeytymistä tai metaboliaa heikentäviä lääkkeitä, kuten metotreksaattia. Sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriön ennaltaehkäisy raskautta suunnittelevilla naisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) _Foolihapon puutostiloissa, joissa puutos on todettu verikokeella ja B12-vitamiinin taso on tarkistettu: _ Remissio: 5 mg päivittäin noin 2 viikkoa. Imeytymishäiriöissä annos voidaan tarvittaessa nostaa 15 mg asti. Hoitoa tulee seurata. Ylläpitovaiheessa annosta pitää mahdollisesti laskea verikoetulosten perusteella. Tässä tapauksessa tulee valita valmisteen miedompi vahvuus. _Lääkkeiden aiheuttamassa foolihapon puutoksessa: _ 5 mg viikoittain. Annos tulee ottaa eri päivänä kuin puutosta aiheuttavan lääkkeen hoitoannos. _Sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriön ennaltaehkäisy raskautta suunnittelevilla naisilla: _ 5 mg päivittäin alkaen vähintään 4 viikkoa ennen hedelmöittymistä ja jatkuen vähintään 12 viikkoa sen jälkeen. Pediatriset potilaat Alle 6-vuotiaiden lasten ei tule käyttää Folic acid Vitabalans –tabletteja. _Foolihapon puutoksesta johtuva megaloblastinen anemia: _ 6–17 –vuotiaat lapset ja nuoret: 5 mg päivittäin 4 kuukauden ajan. Imeytymishäiriöissä annos voidaan tarvittaessa nostaa 15 mg asti. Hoitoa tulee seurata. Ylläpitovaiheessa annost 完全なドキュメントを読む