国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Folsäure-Hydrat
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
B03BB01
Folic Acid-Hydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-09-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FOLGAMMA ® MONO, 15 MG TABLETTEN Wirkstoff: Folsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Folgamma ® Mono und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Folgamma ® Mono beachten? 3. Wie ist Folgamma ® Mono einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Folgamma ® Mono aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOLGAMMA ® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat. Folgamma ® Mono wird angewendet zur Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLGAMMA ® MONO BEACHTEN? FOLGAMMA ® MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn eine Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (megaloblastäre Anämie) vorliegt, da der durch Folsäuregabe hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) einen Vitamin-B12-Mangel maskieren kann. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Folgamma ® Mono, 15 mg Tabletten Wirkstoff: Folsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 15 mg Folsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelborange, runde Tablette ohne Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat und dient zur Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Tablette Folgamma ® Mono pro Tag (entsprechend 15 mg Folsäure) Art der Anwendung Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Dauer der Anwendung Die Dauer der Behandlung ist von dem Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen Parametern. Bei gleichzeitiger Antiepileptikatherapie müssen die Antikonvulsivaspiegel im Blut sorgfältig überwacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Der durch Folsäure hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B 12 -Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B 12 -Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden. Schwangerschaft und Stillzeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten Folgamma ® Mono nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Unter antikonvulsiver Therapie kann es zu einer Zunahme der Krampfbereits 完全なドキュメントを読む