FLUVASTATIN RATIOPHARM 80 mg depottabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Fluvastatinum natricum

から入手可能:

ratiopharm GmbH

ATCコード:

C10AA04

INN（国際名）:

Fluvastatinum natricum

投薬量:

80 mg

医薬品形態:

depottabletti

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

fluvastatiini

認証ステータス:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

承認日:

2009-01-15

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE
FLUVASTATIN RATIOPHARM 80 MG DEPOTTABLETTI
Fluvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Fluvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Fluvastatin ratiopharmia
3.
Miten Fluvastatin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluvastatin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ FLUVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluvastatin ratiopharm -tablettien vaikuttava aine on
fluvastatiininatrium. Fluvastatiini kuuluu
statiineiksi kutsuttuihin lääkkeisiin, jotka pienentävät veren
rasva-ainepitoisuutta: ne vähentävät
rasvojen (lipidien) määrää veressä. Niitä käytetään
potilailla joiden tilaa ei pystytä hallitsemaan
pelkällä ruokavalion muutoksella ja liikunnalla.
Fluvastatin ratiopharmia käytetään HOITAMAAN KOHONNEITA VEREN
RASVA-ARVOJA AIKUISILLA, erityisesti
kokonaiskolesterolia ja ns. ”huonoa” LDL-kolesterolia, jotka
liittyvät suurentuneeseen
sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiin.
aikuisilla potilailla joilla veren kolesterolipitoisuus on korkea
aikuisilla potilailla joilla sekä veren kolesteroli- että
triglyseridipitoisuus on korkea
Fluvastatin ratiopharmia voidaan käyttää myös estämään uusia
vakavia sydäntapahtumia (esim.
sydänkohtaus) potilailla, joilla on suoritettu sydämen katetrointi
ja siihen liittyvä verisuonitoimenpide.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUVASTATIN RATIOPHARMIA
No

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluvastatin ratiopharm 80 mg, depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 80 mg fluvastatiinia
(fluvastatiininatriumina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Fluvastatin ratiopharm on tummankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti. Tabletin läpimitta on
10,1 mm ± 0,1 mm ja paksuus 4,0 mm ± 0,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dyslipidemia
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon aikuisilla ruokavalion
lisänä, kun hoitovaste pelkälle ruokavaliolle ja muille
lääkkeettömille hoidoille (kuten liikunta ja
laihduttaminen) jää riittämättömäksi.
Sepelvaltimotaudin sekundaaripreventio
Vakavien sydäntapahtumien sekundaaripreventioon aikuisilla
sepelvaltimotautipotilailla
pallolaajennuksen jälkeen (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset _
_ _
Dyslipidemia
Ennen Fluvastatin ratiopharm -hoidon aloittamista potilaan on
aloitettava tavanmukainen
kolesterolipitoisuutta pienentävä ruokavalio, jota on noudatettava
myös lääkehoidon aikana.
Aloitus- ja ylläpitoannokset on määritettävä yksilöllisesti
potilaan lähtötilanteen LDL-
kolesterolipitoisuuden ja hoitotavoitteen mukaan.
Suositellut vuorokausiannokset ovat 20 - 80 mg fluvastatiinia. Jos
potilaan LDL-kolesterolin
alentamistavoite on < 25 %, voidaan hänelle määrätä 20 mg:n
aloitusannos yhtenä kapselina iltaisin.
Potilaille, joiden hoitotavoitteena on LDL-kolesterolipitoisuuden
alentaminen ≥ 25 %:lla, suositeltu
aloitusannos on 40 mg yhtenä kapselina iltaisin. Annosta voidaan
suurentaa aina enimmäisannokseen
80 mg päivässä saakka. Tämä annos otetaan joko kerta-annoksena
mihin tahansa aikaan päivästä (yksi
Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottabletti) tai yhtenä 40 mg:n
kapselina kaksi kertaa päivässä (yksi
kapseli aamuisin ja yksi iltaisin).
80 mg pienemmille annoksille on olemassa muita annosmuotoja.
2
Suurin lipidipitoisuutta pienentävä vaikut