Flutisacombo 25 µg/dose - 250 µg/dose susp. inhal. (flacon press.) récip. pressur.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Xinafoate de Salmétérol 36,32 µg/dose - Eq. Salmétérol 25 µg/dose; Propionate de Fluticasone 250 µg/dose

から入手可能:

EG SA-NV

ATCコード:

R03AK06

INN（国際名）:

Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate

投薬量:

25 µg/dose - 250 µg/dose

医薬品形態:

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

構図:

Xinafoate de Salmétérol 36.32 µg/dose; Propionate de Fluticasone 250 µg/dose

投与経路:

Voie inhalée

治療領域:

Salmeterol and Fluticasone

製品概要:

CTI code: 536711-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581008894 - Code CNK: 3979408 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536711-02 - Taille de l'emballage: 3 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2018-12-03

情報リーフレット

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Flutisacombo 25 mcg/50 mcg par dose mesurée, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Flutisacombo 25 mcg/125 mcg par dose mesurée, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Flutisacombo 25 mcg/250 mcg par dose mesurée, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Salmétérol (sous forme de xinafoate)/propionate de fluticasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Flutisacombo et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Flutisacombo?
3. Comment utiliser Flutisacombo?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Flutisacombo?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUTISACOMBO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Flutisacombo contient deux substances actives: salmétérol (sous
forme de xinafoate) et propionate de
fluticasone.

Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action.
Les bronchodilatateurs aident à
garder les voies aériennes ouvertes, facilitant ainsi l’entrée et
la sortie de l’air des poumons. L'effet
dure au moins 12 heures.

Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui diminue le
gonflement et l’irritation
pulmonaire.
Le médecin vous a prescrit ce médicament pour éviter des problèmes
respirat

製品の特徴

Résumé des caractéristiques du produit
1/17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flutisacombo 25 mcg/50 mcg par dose mesurée, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Flutisacombo 25 mcg/125 mcg par dose mesurée, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Flutisacombo 25 mcg/250 mcg par dose mesurée, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée (ex-valve) contient:
25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol) et 50 125 250 microgrammes
de propionate de fluticasone. Ceci équivaut à une dose délivrée
(ex-pulvérisateur) de 21 microgrammes
de salmétérol et de 44 110 220 microgrammes de propionate de
fluticasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension homogène.
Les cartouches sont insérées dans un pulvérisateur en plastique
contenant un embout buccal atomisant
et muni d’un opercule anti-poussière lilas.
Les cartouches sont insérées dans un pulvérisateur en plastique
contenant un embout buccal atomisant
et muni d’un opercule anti-poussière pourpre.
Les cartouches sont insérées dans un pulvérisateur en plastique
contenant un embout buccal atomisant
et muni d’un opercule anti-poussière violet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Flutisacombo est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans
les situations où l’utilisation d’une
association de médicaments (β
2
-agoniste de longue durée d’action et corticostéroïde inhalé)
est
appropriée:

des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et, « à la demande », la prise
d’un β
2
-agoniste de courte durée d’action par voie inhalée
ou

des patients déjà suffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée associée à un β
2-
agoniste
de longue durée d’action
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMIN