Fluoxetina Teva 20 mg cápsulas

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Fluoxetina

から入手可能:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATCコード:

N06AB03

INN（国際名）:

Fluoxetine

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Cápsula

構図:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 30 unidade(s)

クラス:

2.9.3 - Antidepressores

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

fluoxetine

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 3631983 CNPEM: 50006916 CHNM: 10006311 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2001-07-05

情報リーフレット

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Fluoxetina Teva 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Fluoxetina Teva e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Teva
3. Como tomar Fluoxetina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Teva e para que é utilizada
Fluoxetina Teva contém a substância ativa fluoxetina que pertence a
um grupo de
medicamentos
antidepressivos
chamados inibidores seletivos
da recaptação
da
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa (Fluoxetina Teva está indicada como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e atividade purgativa).
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde
a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Teva deve ser
utilizado em
crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação com
uma terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Teva
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina.
As pessoas
deprimidas ou que sofrem de distúrbio obsessivo-compulsivo ou de
bulimia nervosa
têm
n

製品の特徴

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Teva 20 mg Cápsulas duras
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula dura contém 20 mg de fluoxetina (como cloridrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura.
Pó em cabeça azul com corpo branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Adultos:
Episódios depressivos major
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Bulimia nervosa: Fluoxetina Teva está indicada como complemento de
psicoterapia
destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde
a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão
moderada a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita
em combinação
com uma terapêutica psicológica concomitante.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos:
A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser
revista e ajustada
dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois
deste período, de
acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um
aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns
doentes com
uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose efectiva mais baixa.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de,
pelo menos,
6 meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos:
A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver um aumento
potencial de
efeitos indesejáveis com doses mais