Fluoxetina Bluepharma 20 mg Cápsula

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Fluoxetina

から入手可能:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATCコード:

N06AB03

INN（国際名）:

Fluoxetine

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Cápsula

構図:

Fluoxetina, cloridrato 22.4 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 60 unidade(s)

クラス:

2.9.3 - Antidepressores

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

fluoxetine

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 4428181 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2003-05-08

情報リーフレット

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Bluepharma 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Bluepharma cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Bluepharma
cápsulas
3. Como tomar Fluoxetina Bluepharma cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Bluepharma cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Bluepharma cápsulas e para que é utilizado
Fluoxetina Bluepharma 20 mg cápsulas contém a substância ativa
fluoxetina que
pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados
inibidores seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Bluepharma está indicado como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva
e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Bluepharma só
deve ser utilizado em
crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação com uma
terapêutica psicológica.
APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
Como funciona Fl

製品の特徴

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Bluepharma 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de cor amarela e verde com marcação “F20”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Bluepharma está indicado como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva
e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial