Fluoxetin-Acino 20 mg dispergierbare Tabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

fluoxetinum

から入手可能:

Acino Pharma AG

ATCコード:

N06AB03

INN（国際名）:

fluoxetinum

医薬品形態:

dispergierbare Tabletten

構図:

fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, aromatica (Anis, Pfefferminz), saccharinum natricum, pro compresso corresp. natrium 1.51 mg.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Antidepressivum

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluoxetin-Acino 20, Hartkapseln, Fluoxetin-Acino 20, dispergierbare
Tabletten
Was ist Fluoxetin-Acino und wann wird es angewendet?
Fluoxetin-Acino wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur
Behandlung depressiver
Verstimmungszustände unterschiedlicher Ursache eingesetzt.
Fluoxetin-Acino ist auch wirksam bei gestörtem Essverhalten
(Bulimie).
Fluoxetin-Acino darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Fluoxetin-Acino nicht eingenommen werden?
Fluoxetin-Acino darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Fluoxetin oder
einem der sonstigen Inhaltsstoffe von Fluoxetin-Acino. Bei Zuständen
mit abnorm überhöhter
Stimmungslage, sogenannten akuten manischen Zuständen, sollte eine
Behandlung mit Fluoxetin-
Acino, wie auch mit allen anderen Antidepressiva nicht begonnen
werden.
Fluoxetin-Acino darf nicht gemeinsam mit gewissen Arzneimitteln gegen
Depression oder die
Parkinson'sche Krankheit (sogenannte MAO-Hemmer) genommen werden, weil
sonst schwere oder
sogar tödliche Reaktionen vorkommen können (Serotonin-Syndrom, siehe
«Welche Nebenwirkungen
kann Fluoxetin-Acino haben?»).
Sie dürfen Fluoxetin-Acino frühestens 14 Tage nach Beendigung einer
Behandlung mit einem
irreversiblen MAO-Hemmer resp. 1 Tag nach Beendigung einer Behandlung
mit einem reversiblen
MAO- Hemmer einnehmen. Auch müssen Sie nach dem Absetzen von
Fluoxetin-Acino mindestens 5
Wochen warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen. Die Umstellung
von Fluoxetin-Acino
auf einen MAO-Hemmer und umgekehrt darf

製品の特徴

FACHINFORMATION
Transferiert von Eli Lilly (Suisse) SA
Fachinformation
Fluoxetin-Acino 20, Kapseln, Fluoxetin-Acino 20, dispergierbare
Tabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluoxetinum ut Fluoxetini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Kapseln: Color: E 132, E 104. Excipiens pro Capsula.
Tabletten: Aromatica, Saccharinum natricum, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: 20 mg Fluoxetinum ut Fluoxetini hydrochloridum.
1 dispergierbare Tablette mit Bruchrille enthält: 20 mg Fluoxetinum
ut Fluoxetini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fluoxetin ist zur Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Genese
und Bulimia nervosa
geeignet.
Dosierung/Anwendung
Depression
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg Fluoxetin.
Obwohl Fluoxetin in klinischen Prüfungen bis zu 80 mg/Tag gegeben
wurde, war der klinische
Effekt bei 20 mg/Tag mit dem bei der höheren Dosierung vergleichbar.
Falls in Einzelfällen
erforderlich, kann die Dosis nach einigen Wochen schrittweise (20 mg)
erhöht werden. Die
Höchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin pro Tag.
Überschreitet die Tagesdosis 20 mg, so sollte sie während des Tages
verteilt (z.B. morgens und
abends) werden.
In speziellen Fällen (siehe unten) kann zur Dosisreduktion die
Verabreichungsfrequenz reduziert
werden, z.B. 20 mg jeden 2. Tag.
Bulimia nervosa
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag.
Korrekte Art der Einnahme
Fluoxetin kann unabhängig von der Nahrung eingenommen werden.
Die dispergierbaren Tabletten (teilbar) können entweder direkt, ganz
oder als Hälfte, oder dispergiert
in ca. 100 ml Wasser, eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
nicht empfohlen (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht
sollten 60 mg Fluoxetin pro Tag
nicht überschritten werden; es werden niedrigere Dosen empfohlen.
Niereninsuffizienz: Bei Niereninsuffizienz kommt es unter mehrfacher
Verab