FLUOROURACILO

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Fluorouracilo

から入手可能:

Planta de Citostáticos, Cuba.

INN（国際名）:

Fluorouracil

投薬量:

50,00 mg/mL

医薬品形態:

Solución para inyección IV.

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUOROURACILO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV.
FORTALEZA:
50,00 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 5 ó 10 mL.
Estuche por 25 bulbo de vidrio incoloro con 5 ó 10 mL
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Centro de Investigaciones y Desarrollo de
Medicamentos
(CIDEM), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Planta de Citostáticos, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-096-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de julio de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Fluorouracilo
50,00 mg
Agua para inyección c.s.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de carcinoma colorectal, de mama, gástrico, pancreático,
de vejiga, prostático,
ovárico, cervical, endometrial, pulmonar y hepático.
Tratamiento
paliativo
de
carcinoma
del
colon,
recto,
mama,
estómago
y
páncreas,
considerados incurables por cirugía u otros medios.
Tratamiento de tumores del hígado, cabeza y cuello por inyección
intrarterial.
Tratamiento
de
derrames
pleurales,
peritoneales
y
pericárdicos
malignos
mediante
administración intracavitaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al 5-fluorouracilo. Estados de deficiencia
nutricional, depresión de la función
de la médula ósea, infecciones potencialmente graves, herpes zoster,
disfunción hepática y
renal. Embarazo. Lactancia.
PRECAUCIONES:
La toxicidad del 5-fluorouracilo es alta y deberá ser utilizado bajo
la supervisión de un
especialista.
El conteo de células de la serie blanca deberá hacerse a intervalos
regulares durante el
tratamiento con fluorouracilo y la terapéutica suprimida
inmediatamente, si el control cae por
debajo de 4,000/mL, o si las plaquetas caen por debajo de 100,000/mL.
Tener extremo cuidado al administrarse en pacientes que hayan recibido
terapia previa con
agentes alquilantes o altas dosis a radiaciones pélvicas.
Si
durante
el
tratamiento
inicial
se
presen