Fluorouracil ROWEX 250 mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Fluorouracil

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国際名）:

Fluorouracil

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluorouracil (07374) 250 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2001-06-05

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluorouracil ROWEX 250 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluorouracil
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 250 mg
Fluorouracil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose bis leicht gelbliche klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
-
fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
-
fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung mit Fluorouracil sollte nur durch Ärzte erfolgen, die
in der Tumortherapie
erfahren sind. Während der Initialphase sollte eine Hospitalisierung
des Patienten erwogen
werden.
Fluorouracil wird in der Monochemotherapie sowie als Bestandteil einer
Polychemotherapie
angewendet. Da Applikationsweise und Dosierungsempfehlungen für
Fluorouracil stark
variieren, können nur allgemeine Richtwerte angegeben werden. Die
exakte Dosierung ist
Behandlungsprotokollen zu entnehmen, die sich in der Therapie der
jeweiligen Erkrankung
als wirksam erwiesen haben.
Fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
Als Monochemotherapie in Tageseinzeldosen von 400 - 500 mg/m
2
Körperoberfläche (KOF)
als i.v.-Bolusinjektion bzw. von 1000 mg/m
2
KOF als i.v.-Dauerinfusion.
Fortgeschrittenes Magenkarzinom
Als Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherpie in
Tageseinzeldosen von
500 - 600 mg/m
2
KOF als i.v.-Bolusinjektion.
Fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
Als Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie in
Tageseinzeldosen
von 370 - 600 mg/m
2
KOF als i.v.-Bolusinjektion bzw. von 200 - 750 mg/m
2
KOF als
i.v.-Dauerinfusion.
Metastasiertes Mammkarzinom
Im Rahmen einer Polychemotherapie in Tageseinzeldosen von 500 - 600
mg/m
2
KOF i.v.
angewendet (z.B. CMF, FAC).
Absetzen der Therapie
Bei Auftreten folgender toxischer Symptome ist die Behandlung mit
Fluorouracil sofort