Fluorouracil Accord 50 mg/ ml

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Fluorouracilnatrium

から入手可能:

Accord Healthcare B.V.

ATCコード:

L01BC02

INN（国際名）:

Fluorouracilnatrium

投薬量:

50 mg/ ml

医薬品形態:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

パッケージ内のユニット:

Hetteglass 1x100 ml

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2014-02-01

情報リーフレット

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
FLUOROURACIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluorouracil Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fluorouracil Accord
3.
Hvordan du bruker Fluorouracil Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluorouracil Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluorouracil Accord er og hva det brukes mot
Navnet på legemidlet ditt er "Fluorouracil Accord 50 mg/ml konsentrat
til infusjonsvæske", men i resten
av pakningsvedlegget vil det kalles "Fluorouracil Accord".
Hva Fluorouracil Accord er
Fluorouracil Accord inneholder virkestoffet fluorouracil. Det er et
legemiddel mot kreft. Det er en del av
kjemoterapi.
Hva Fluorouracil Accord brukes mot
Fluorouracil Accord brukes til å behandle mange vanlige krefttyper,
spesielt kreft i tykktarmen, spiserør,
bukspyttkjertel, mage, hode og nakke, og brystkreft. Det kan brukes i
kombinasjon med andre
kreftlegemidler eller strålebehandling.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller føler deg
verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fluorouracil Accord
Bruk ikke Fluorouracil Accord
•
dersom du er allergisk overfor fluorouracil eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er i en alvorli

製品の特徴

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fluorouracil Accord 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 50 mg fluorouracil (som natriumsalt dannet
_in situ_
).
Hvert 5 ml hetteglass inneholder 250 mg fluorouracil.
Hvert 10 ml hetteglass inneholder 500 mg fluorouracil.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 1000 mg fluorouracil.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 2500 mg fluorouracil.
Hvert 100 ml hetteglass inneholder 5000 mg fluorouracil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
8,25 mg / ml (0,360 mmol / ml), natrium
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
En klar fargeløs til svakt gul oppløsning med en pH i området 8,6
til 9,4.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fluoruracil Accord er indisert hos voksne.
Fluorouracil Accord er indisert ved behandling av følgende
maligniteter og sykdomsstadier:
-
ved behandling av metastatisk kolorektal kreft,
-
som adjuvant behandling ved tykktarms- og endetarmskreft,
-
ved behandling av fremskreden magekreft,
-
ved behandling av fremskreden kreft i bukspyttkjertelen,
-
ved behandling av fremskreden kreft i spiserøret,
-
ved behandling av fremskreden eller metastatisk brystkreft
-
som adjuvant behandling hos pasienter med primær operabel invasiv
brystkreft,
-
ved behandling av inoperabel lokalt fremskreden plateepitelkarsinom i
hode og nakke på
tidligere ubehandlede pasienter
-
ved behandling av lokalt residiverende eller metastatisk
plateepitelkreft i hode og hals
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
5-fluorouracil skal kun administreres under tilsyn av en kvalifisert
lege med lang erfaring i
cytotoksisk behandling.
Pasientene må overvåkes nøye og ofte under behandlingen. Risiko og
fordeler for hver enkelt pasient
bør vurderes nøye før hver behandling.
Administrasjonsmåte
5-fluorouracil kan administreres som intravenøs injeksjon som bolus,
infusjon eller kontinuerlig
infusjon i opptil flere dager.
“Dette er generelle råd. Vennli