FLUORESCEIN SERB 100 mg/ml oldatos injekció

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

fluoreszcein

から入手可能:

SERB SA

ATCコード:

S01JA01

INN（国際名）:

fluorescein

パッケージ内のユニット:

10x5 ml

クラス:

TK

処方タイプ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

製品概要:

Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-01675 / 01 - I - TK - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

1991-01-01

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUORESCEIN SERB 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
fluoreszcein
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluorescein SERB 100 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluorescein SERB 100 mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluorescein SERB 100 mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluorescein SERB 100 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUORESCEIN SERB 100 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Fluorescein SERB 100 mg/ml oldatos injekció a szembetegség
megállapítását (diagnózisát)
elősegítő készítmény (diagnosztikum), melyet a szemfenék és a
szivárványhártya érhálózatának
vizsgálatához használnak kontrasztanyagként (fluoreszcein
angiográfiás és angioszkópiás
vizsgálathoz).
A fluoreszcein-nátriumot a kéz, illetve a kar vénájába adják be
(„intravénás injekció”) kis
mennyiségben.
A fluoreszcein a véráram útján kerül a szervezetbe és néhány
másodperc alatt eljut a szembe.
A festéket megvilágító, speciális szűrőkkel ellátott
kamerával az injekció beadásától számított
30 percen keresztül különböző időközönként f

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLUORESCEIN SERB 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg fluoreszcein-nátrium milliliterenként.
500 mg fluoreszcein-nátriumot tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sötét narancssárga színű, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szemészeti diagnosztikum a fundus és az iris érhálózatának
fluoreszcein-angiográfiás és
-angioszkópiás vizsgálatához.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Egyszer 500 mg (5 ml-es ampulla).
Speciális betegcsoportok
_Vesekárosodás_
A vesekárosodásban szenvedő betegekből szerzett korlátozott
számú információ alapján
vesekárosodottaknál dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.1
pont).
_Májkárosodás_
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem végeztek
vizsgálatokat. Nincs arra vonatkozó
információ, hogy májkárosodás esetén dózismódosításra lenne
szükség (lásd 5.1 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekek és serdülők esetében nem végeztek vizsgálatokat.
Amennyiben gyermekeknél
alkalmaznak Fluorescein SERB 100 mg/ml oldatos injekciót, akkor
dózismódosítás javasolt, pl. 5 mg/
ttkg-ra.
_Idősek (≥65 év)_
Idősek esetében nincs szükség dózismódosításra.
Az alkalmazás módja
A Fluorescein SERB 100 mg/ml oldatos injekciót intravénás
injekcióként kell beadni.
OGYÉI/63382/2016
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Intraarteriás vagy intrathecalis adagolás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Alkalmazása előtt fel kell venni a teljes kórelőzményt,
beleértve az allergiás és cardio-pulmonális
megbetegedéseket, valamint az egyidejűleg szedett gyógyszerek
körét (különös tek