FLUEQUIN T Injekční suspenze

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Equine influenza virus + clostridium

から入手可能:

Bioveta, a.s.

ATCコード:

QI05AL

INN（国際名）:

Equine influenza virus + clostridium (Equine influenza virus H7N7, A/equine/Prague/1/1956, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/Equi 2/Morava/95, Inactivated, Equine influenza virus H3N8, A/equine-2/Brno/97, Inactivated, Clostridium tetani, toxoid)

医薬品形態:

Injekční suspenze

治療群:

koně

治療領域:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

製品概要:

Kódy balení: 9937024 - 2 x 1 dávka - lahvička

承認日:

2004-01-22

情報リーフレット

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FLUEQUIN T, INJEKČNÍ SUSPENZE, PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUEQUIN T, injekční suspenze, pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmen:
A/Equi 1/Praha 56 (H7N7),
min. 16 HI
A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) H3N8
min. 16 HI
A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) H3N8
min. 16 HI
Anatoxinum tetanicum purificatum
RP ≥ 1*
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: algeldrát 0,2 ml
EXCIPIENS: thiomersal 0,1 mg
*RP = Relativní účinnost (ELISA test)
je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s
hladinou
protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a
jeho srovnáním s mezinárodním
standardem.
4.
INDIKACE
Preventivní vakcinace koní proti chřipce a tetanu.
Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 14 až 21 dní po
základní vakcinaci.
Trvání imunity: Proti chřipce 6 měsíců po základní vakcinaci a
12 měsíců po první revakcinaci
Proti tetanu 12 měsíců po základní vakcinaci
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersenzitivní
stav. V takovém případě se aplikuje
symptomatická léčba.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv vážný nežádoucí účinek nebo
jiný účinek, který není uveden v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se 1 ml hluboko intramuskulárně.
_Základní vakcinace _
Základní vakcinace: První injekce ve věku od 3 do 6 měsíců,
druhá injekce za 4 až 6 týdnů.
_Revakcinace:_
První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje proti chřipce za 6
měsíců po základní vakcinaci a proti
tet

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUEQUIN T, injekční suspenze, pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmen:
A/Equi 1/Praha 56 (H7N7),
min. 16 HI
A/Equi 2/Morava 95 (evropský typ) H3N8
min. 16 HI
A/Equi 2/Brno 97 (americký typ) H3N8
min. 16 HI
Anatoxinum tetanicum purificatum
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test)
je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s
hladinou
protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a
jeho srovnáním s mezinárodním standardem.
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Algeldrát 0,2 ml
EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Preventivní vakcinace koní proti chřipce a tetanu.
Nástup imunity: Solidní imunita nastupuje za 14 až 21 dní po
základní vakcinaci.
Trvání imunity: Proti chřipce 6 měsíců po základní vakcinaci a
12 měsíců po první revakcinaci
Proti tetanu 12 měsíců po základní vakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Mateřské protilátky mohou interferovat s vývojem aktivní imunity.
Je nutné dodržovat vakcinační
schéma pro hříbata uvedené v bodu 4.9.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní
stav. V takovém případě se a