国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluconazol
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
J02AC01
Fluconazole
100 mg
Cápsula
Fluconazol 100 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
fluconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5301817 CNPEM: 50035452 CHNM: 10025952 Não Comercializado
Autorizado
2010-06-15
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Fluconazol Krka 50 mg cápsulas Fluconazol Krka 100 mg cápsulas Fluconazol Krka 150 mg cápsulas Fluconazol Krka 200 mg cápsulas fluconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluconazol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Krka 3. Como tomar Fluconazol Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluconazol Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluconazol Krka e para que é utilizado O Fluconazol Krka pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol. O Fluconazol Krka é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida. Adultos O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infeção fúngica: - Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro. - Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar. - Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração, pulmões) ou trato urinário. - Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e lesão bucal provocada por prótese dentária. - Candidíase genital - i 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluconazol Krka 50 mg cápsulas Fluconazol Krka 100 mg cápsulas Fluconazol Krka 150 mg cápsulas Fluconazol Krka 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol. Cada cápsula contém 100 mg de fluconazol. Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol. Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula de Fluconazol Krka 50 mg contém 49,8 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula de Fluconazol Krka 100 mg contém 99,6 mg de lactose mono- hidratada. Cada cápsula de Fluconazol Krka 150 mg contém 149,4 mg de lactose mono- hidratada. Cada cápsula de Fluconazol Krka 200 mg contém 199,2 mg de lactose mono- hidratada e 0,05 mg de azorrubina (E122). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Fluconazol Krka 50 mg são cápsulas azuis claras e brancas. Fluconazol Krka 100 mg são cápsulas azuis e brancas. Fluconazol Krka 150 mg são cápsulas azuis claras. Fluconazol Krka 200 mg são cápsulas de cor violeta escuro e brancas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fluconazol Krka está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver secção 5.1). Fluconazol Krka está indicado nos adultos para o tratamento de: Meningite criptocócica (ver secção 4.4). Coccidioidomicose (ver secção 4.4). Candidíase invasiva. APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea, esofágica, candidúria e a candidíase crónica mucocutânea. Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por prótese dentária) se a higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes. Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local não é apropriado. Balanite provocada por Candida quando o tratamento local não é apropriado. Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e candidías 完全なドキュメントを読む