FLUCISTEIN 600mg GRANULOS PARA SOLUCION ORAL

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

ACETILCISTEINA;

から入手可能:

LAFRANCOL PERU SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA - LAFRANCOL PERU S.R.L.

ATCコード:

R05CB01

INN（国際名）:

ACETILCISTEINA;

医薬品形態:

GRANULOS PARA SOLUCION ORAL

構図:

POR SOBRE

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

caja de cartón duplex con 30 sobres laminados de aluminio, sobre laminados de polipropileno, y sobre laminados de polietileno de

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S.; COLOMBIA

治療群:

ACETILCISTEÍNA

製品概要:

Presentación: Caja de cartón x 30 sobres laminados de Aluminio/Polipropileno/Polietileno de baja densidad blanco (PEBD) de color blanco x 2g.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2023-07-03

製品の特徴

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUCISTEIN 600 mg gránulos para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 2g contiene: N-Acetilcisteína 600mg, Excipientes c.s.p
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gránulos para solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
A. bronquitis crónica
En caso de bronquitis crónica (EPOC - Enfermedad Pulmonar Obstructiva
Crónica)
manifestada por tos crónica, formación de moco y un aumento gradual
de la disnea y
causada por infección crónica del tracto respiratorio y estrés
oxidativo, con mantenimiento
de un función pulmonar mínima, +/- 50% del valor normal: el
tratamiento a largo plazo con
acetilcisteína está indicado para reducir el riesgo de
exacerbaciones y su gravedad.
B. Fibrosis quística
En caso de fibrosis quística, el tratamiento oral puede complementar
el tratamiento con
aerosol debido a su mayor flexibilidad.
C. Trastornos agudos del tracto respiratorio
Propuesto como un tratamiento sintomático destinado a diluir las
secreciones mucosas y
mucopurulentas durante las afecciones de las vías respiratorias
superiores e inferiores.
D. Tratamiento de la intoxicación aguda por paracetamol.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
DOSIS
A. bronquitis crónica
A partir de 7 años:
600 mg al día, una vez al día: 1 sobre de Flucistein 600 mg al día.
B. Fibrosis quística
A partir de 6 años:
1 sobre de Flucistein 600 mg al día.
Los períodos de tratamiento pueden ser de algunas semanas, varios
meses o de por vida y
pueden interrumpirse por períodos sin tratamiento, cuya duración
depende del estado
general del paciente.
C. Tratamiento de enfermedades respiratorias agudas.
A partir de 7 años:
1 sobre de Flucistein 600 mg al día.
D. Tratamiento oral de la intoxicación aguda por paracetamol.
Se usan dosis altas para combatir los efectos hepatotóxicos del
envenenamiento por
paracetamol.
Se han validado dos métodos: intravenoso y oral.
Se da preferencia al trat