Floxapen 500 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Flucloxacilline Sodique Monohydraté - Eq. Flucloxacilline 500 mg

から入手可能:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

ATCコード:

J01CF05

INN（国際名）:

Flucloxacillin

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

構図:

Flucloxacilline 500 mg

投与経路:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

治療領域:

Flucloxacillin

製品概要:

CTI code: 080552-01 - Taille de l'emballage: 10 x 500 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049025394 - Code CNK: 1386275 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

1973-05-01

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IA183
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLOXAPEN 250 MG POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE/ POUR PERFUSION
FLOXAPEN 500 MG POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE/ POUR PERFUSION
FLOXAPEN 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/ POUR
PERFUSION
FLOXAPEN 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
_Flucloxacilline_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que FLOXAPEN et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FLOXAPEN ?
3.
Comment utiliser FLOXAPEN ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver FLOXAPEN ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLOXAPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
FLOXAPEN est un antibiotique qui appartient au groupe des
pénicillines. La substance active est la
flucloxacilline.
L'action de la flucloxacilline consiste à rendre inoffensives les
bactéries qui peuvent provoquer une infection.
Elle n’agit que sur des souches de bactéries spécifiques.
FLOXAPEN est indiqué dans le traitement des infections :

de la peau et des tissus sous-cutanés (impétigo, érysipèle,
furoncles, abcès, phlegmons, etc.),

des plaies et des brûlures,

des os (arthrites, ostéites, etc.),

de l'oreille

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
IA183
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLOXAPEN 250 mg poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 500 mg poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 1 g poudre pour solution injectable/
pour perfusion
FLOXAPEN 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La poudre pour solution injectable contient 250 mg ou 500 mg ou 1 g ou
2 g de flucloxacilline sous forme
de flucloxacilline sodique monohydratée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE.
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Poudre blanche à blanc-cassé pour solution injectable ou pour
perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FLOXAPEN est indiqué pour le traitement des infections provoquées
par des staphylocoques sensibles,
telles que :

infections de la peau (furonculose, anthrax, abcès, impétigo), des
tissus mous et sous-cutanés
(phlegmons, cellulite, lymphangite),

infections des plaies traumatiques et chirurgicales et des brûlures,

infections de l'os (arthrite, ostéite, ostéomyélite,
spondylodiscite),

infections de l'oreille externe (otite externe),

infections des voies respiratoires inférieures (abcès pulmonaire,
pneumonie, bronchopneumonie,
pleurésie),

endocardite,

septicémie.
FLOXAPEN est efficace pour le traitement des infections à
streptocoques A ß-hémolytiques, telles que les
angines et l'érysipèle, ainsi que lors de brûlures infectées ;
toutefois, la pénicilline (G ou V) constitue le
premier choix pour ce traitement. FLOXAPEN n'est pas indiqué pour la
prévention du rhumatisme
articulaire aigu.
FLOXAPEN est indiqué en prophylaxie de la chirurgie cardiovasculaire
(prothèses valvulaires et
vasculaires) et de la chirurgie orthopédique (arthroplastie,
ostéosynthèse et arthrotomie), étant donné que
les staphylocoques sont les principaux agents pathogènes potentiels
lors de ces