国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
albumin, humant
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
albumin, human
250 g/l
Infusionsvätska, lösning
albumin, humant 250 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Albumin
Avregistrerad
2006-10-13
_Läkemedelsverket 2015-08-28_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLEXBUMIN 250 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Humant albumin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 1* Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. 2* Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. 3* Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 1* Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Flexbumin 250 g/l är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan innan du använder Flexbumin 250 g/l 3. Hur du använder Flexbumin 250 g/l 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Flexbumin 250 g/l ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLEXBUMIN 250 G/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Flexbumin 250 g/l läkemedel är en plasmaproteinlösning och tillhör den farmakoterapeutiska gruppen plasmasubstitut och plasmaproteinfraktioner. Plasma är blodets vätska, i den finns blodkropparna. Läkemedlet används för att återfå och upprätthålla blodets volym då volymbrist har påvisats. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLEXBUMIN 250 G/L ANVÄND INTE FLEXBUMIN 250 G/L 4* om du är allergisk mot humant albumin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flexbumin 250 g/l. 5* Om du får huvudvärk, andningssvårigh 完全なドキュメントを読む
_Läkemedelsverket 2015-08-28_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Flexbumin 250 g/l, infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Flexbumin 250 g/l är en lösning innehållande 250 g/l (25%) totalt protein, av vilket minst 95% är humant albumin. En påse med 100 ml innehåller 25 g humant albumin. En påse med 50 ml innehåller 12,5 g humant albumin. Lösningen är hyperonkotisk Hjälpämnen med känd effekt: Natrium 130-160 mmol/l För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul, bärnstensfärgad eller grön. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Återställande och upprätthållande av cirkulerande blodvolym vid volymbrist och när användning av en kolloid är lämpligt. Val av albumin istället för artificiell kolloid kan göras med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och aktuella behandlingsrekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Koncentrationen av albuminlösningen, dosen och infusionshastigheten bör justeras efter patientens individuella behov. _Dosering_ Doseringen bestäms av patientens storlek, skadans eller sjukdomens omfattning samt pågående vätske- och proteinförluster. Dosen titreras på grundval av kliniska parametrar som speglar cirkulerande volym och inte på grundval av albuminnivåerna i plasma. Om humant albumin administreras, skall hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet; detta kan inkludera: - arteriellt tryck och pulshastighet - centralt venöst tryck - fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck) _Läkemedelsverket 2015-08-28_ - urinmängd - elektrolyter - hematokrit/hemoglobin - kliniska tecken på hjärtsvikt/respiratorisk svikt (t.ex. dyspné) - kliniska tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex. huvudvärk) _Administreringssätt_ Flexbumin 250 g/l kan 完全なドキュメントを読む