Flector EP gel

国: スイス

言語: フランス語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

diclofenacum epolaminum

から入手可能:

IBSA Institut Biochimique SA

ATCコード:

M02AA15

INN（国際名）:

diclofenacum epolaminum

医薬品形態:

gel

構図:

diclofenacum epolaminum 12.92 mg corresp. diclofenacum natricum 10 mg, macrogolum 300, macrogoli 8 stearas typus I, cetostearylis octanoas, carbomerum, trolaminum, alcohol isopropylicus, aqua purificata aromatica cum benzylis salicylas amylis cinnamaldehydum hydroxycitronellalum alcohol cinnamylicus isoeugenolum citronellolum eugenolum methylis benzoas, ad gelatum pro 1 g.

クラス:

D

治療群:

Synthetika

治療領域:

Antiflogistico

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

PATIENTENINFORMATION
Flector® EP Gel
IBSA Institut Biochimique SA
Qu’est-ce que Flector EP gel et quand doit-il être utilisé?
Flector EP gel contient le principe actif diclofénac, qui fait partie
d'un groupe de médicaments
appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et
anti-inflammatoires). Flector EP gel agit
contre la douleur et l'inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en
alcool, il exerce un effet apaisant
et rafraîchissant.
Flector EP gel est utilisé pour le traitement local de douleurs,
inflammations et tuméfactions en cas
de:
·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex.
entorses, contusions, claquages ou
douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident
·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex.
tendinite (coude du tennisman),
syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies
·et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et
moyennes articulations situées près de
la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
Quand Flector EP gel ne doit-il pas être utilisé?
Flector EP gel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
au diclofénac (substance active) ou à
d'autres substances analgésiques et anti-inflammatoires (en
particulier l'acide
acétylsalicylique/aspirine et ibuprofène), ni en cas
d'hypersensibilité à d'autres excipients. Cette
hypersensibilité se manifeste, entre autres, par de l'asthme, des
difficultés respiratoires, des éruptions
cutanées, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue,
des rhinorrhées.
Flector EP gel ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois
de la grossesse.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Flector EP gel?
Flector EP gel ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte
(p.ex. écorchure, coupure) ou sur une
peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées). Flector EP gel ne
doit pas être appliqué de façon
prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.

製品の特徴

FACHINFORMATION
Flector® EP gel
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif: diclofenacum epolaminum (EP).
Excipients: aromatica; macrogolum 300, excipiens ad unguent. emulgat.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
100 g de gel contiennent le principe actif diclofénac epolamine en
quantité correspondant à 1 g de
diclofénac sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour l'usage externe lors du traitement des douleurs, des
inflammations et tuméfactions en cas de:
·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex.
entorses, contusions, claquages et
douleurs dorsales suite à une activité sportive ou à un accident;
·formes localisées de rhumatisme des tissus mous, par ex. tendinite
(coude du tennisman) syndrome
épaule-main, bursite; périarthropathies;
·et pour le traitement symptomatique de l'arthrose des petites et
moyennes articulations affleurant la
peau, p.ex. les articulations des doigts ou du genou.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents dès 12 ans
Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, faire pénétrer
par massage léger 2–4 g de Flector EP
gel (le volume d'une cerise ou d'une noix suffit pour le traitement
d'une surface de 400-800 cm²) 3–
4×/jour.
La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse
obtenue. Il est recommandé de
réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se
sont pas améliorés. Flector EP gel ne
doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver
soigneusement les mains après l'utilisation
(sauf lors du traitement de l'arthrose des doigts).
Flector EP gel peut également être utilisé conjointement avec
d'autres formes de diclofénac.
Enfants de moins de 12 ans
L'emploi et la sécurité d'Flector EP gel chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 12 ans n'ont jusqu'à
présent pas fait l'objet d'études systématiques et son utilisation
n'est donc pas recommandée chez ce
groupe d'âge.
Contre-indications
Hypersensibilité au diclofénac, macrogolum 300