国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 100,008 mg
EG SA-NV
C01BC04
Flecainide Acetate
100 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecaïnideacetaat 100.008 mg
Oraal gebruik
Flecainide
CTI-code: 439564-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439564-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439564-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439564-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002373 - CNK-code: 3120763 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439564-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 3120755 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-06-28
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLECAINIDE RETARD EG 100 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE FLECAINIDE RETARD EG 150 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE FLECAINIDE RETARD EG 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE flecaïnideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Flecainide Retard EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u Flecainide Retard EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Flecainide Retard EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Flecainide Retard EG ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECAINIDE RETARD EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Flecainide Retard EG harde capsules met verlengde afgifte behoren tot de groep van geneesmiddelen die stoornissen van het hartritme tegengaan (zogenaamde antiaritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het hart in rust is, waardoor het hart weer normaal gaat pompen. Flecainide Retard EG harde capsules met verlengde afgifte worden gebruikt: - bij bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten in hevige hartkloppingen of tachycardie (een versneld hartritme). - bij ernstige hartritmestoornissen die niet goed hebben gereageerd op behandelingen met andere geneesmiddelen of wanneer andere behandelingen niet goed verdragen worden. 2. WANNEER MAG U FLECAINIDE RETARD EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA 完全なドキュメントを読む
Page 1 of 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecainide Retard EG 100 mg harde capsules met verlengde afgifte Flecainide Retard EG 150 mg harde capsules met verlengde afgifte Flecainide Retard EG 200 mg harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100 mg, 150 mg, 200 mg flecaïnideacetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte Flecainide Retard EG 100 mg harde capsules met verlengde afgifte zijn opake gelatinecapsules (grootte nr. 3) met een grijze romp en een wit kapje, die witte of vrijwel witte ronde microtabletten bevatten. Flecainide Retard EG 150 mg harde capsules met verlengde afgifte zijn opake gelatinecapsules (grootte nr. 2) met een grijze romp en een grijs kapje, die witte of vrijwel witte ronde microtabletten bevatten. Flecainide Retard EG 200 mg harde capsules met verlengde afgifte,hard zijn opake gelatinecapsules (grootte nr. 1) met een grijze romp en een roze kapje, die witte of vrijwel witte ronde microtabletten bevatten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van: 1. Atrioventriculaire nodale re-entry tachycardie; aritmieën geassocieerd met het Wolff- Parkinson-White-syndroom en gelijksoortige aandoeningen met accessoire geleidingsbanen. 2. Symptomatisch aanhoudende ventriculaire tachycardie. 3. Premature ventriculaire contracties en/of niet aanhoudende ventriculaire tachycardie welke invaliderende symptomen veroorzaken indien deze resistent zijn t.o.v. andere therapieën of wanneer andere therapieën niet goed worden verdragen. 4. Paroxismale atriale aritmieën (atriumfibrillatie, atriumflutter en atriumtachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie, op voorwaarde dat er absoluut moet worden behandeld wegens de ernst van de klinische symptomen, als andere behandelingen gefaald hebben. Een structurele hartziekte en/of verminderde linkerventrikelfunctie moeten uitgesloten worden weg 完全なドキュメントを読む