Flagyl 500 mg, ovule

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

METRONIDAZOL

から入手可能:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATCコード:

P01AB01

INN（国際名）:

METRONIDAZOLE

医薬品形態:

Ovule

構図:

HARD VET,

投与経路:

Vaginaal gebruik

治療領域:

Metronidazole

製品概要:

Hulpstoffen: HARD VET;

承認日:

2017-09-20

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLAGYL 500 MG, OVULE
metronidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT
U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD
VAN IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flagyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u ditmiddel?
4.
Mogelijkebijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLAGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flagyl is een geneesmiddel dat bacteriën en ééncellige diertjes
(protozoën) bestrijdt. Het bevat
metronidazol als werkzame stof.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van:
-
infecties van de urinebuis of van het slijmvlies van de vagina, de
zogenaamde “witte vlo ed” bij
vrouwen (Trichomoniasis, Gardnerella vaginalis).
-
darm- en leverinfecties veroorzaakt door een bepaald ééncellig
diertje, amoebe (amoebiasis).
-
darminfecties veroorzaakt door een bepaald ééncellig diertje,
giardia (giardiasis).
-
ernstige infecties die worden veroorzaakt door micro-organismen die
gevoelig zijn voor dit
geneesmiddel.
-
een bepaalde vorm van ernstige tandvleesontsteking (angina van
Plaut-Vincent).
-
en om bepaalde infecties te voorkomen die kunnen ontstaan bij en na
een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Er is bij u

製品の特徴

1/10
Flagyl SmPC V0.1 30012020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flagyl, ovule 500 mg.
Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flagyl, ovule 500 mg:
Elke ovule bevat 500 mg metronidazol.
Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml:
Eén ml suspensie bevat metronidazolbenzoaat, overeenkomend met 40
mg/ml metronidazol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Flagyl, ovule 500 mg: ovule.
Flagyl, suspensie 200 mg/5 ml: suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis.
-
Urethritis en vaginitis veroorzaakt door Gardnerella vaginalis.
-
Giardiasis
-
Amoebiasis:
Metronidazol heeft zowel een weefsel- als een contactamoebicide
werking. Het verdient
aanbeveling tegelijk met of na metronidazol een ander
contactamoebicide geneesmiddel toe te
dienen. Bij leverabcessen dient de behandeling met metronidazol tevens
te worden voorafgegaan
door een emetinekuur. Bij suppuratieve leveramoebiasis dienen de
abcessen vanzelfsprekend te
worden geaspireerd.
-
Anaërobe infecties:
Behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door voor metronidazol
gevoelige anaërobe micro-
organismen, op geleide van gevoeligheidsonderzoek, waarbij het infuus
van 1500 mg/300 ml
primair is geïndiceerd als profylacticum bij colonchirurgie.
Preventie van postoperatieve infecties veroorzaakt door voor
metronidazol gevoelige anaërobe
micro-organismen, met name Bacteroides spp. en anaërobe
streptokokken.
-
Angina van Plaut-Vincent.
Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Trichomoniasis:
_Oraal: _
Bij man en vrouw:
Volwassenen en adolescenten:
3 x 200 mg per dag voor 7 dagen, of
2 x 400 mg per dag voor 5-7 dagen, of
2000 mg als enkele dosis.
Kinderen

10 jaar:
15-30 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 2-3 giften voor 7 dagen, of 40
mg/kg
lichaamsgewicht als enkele dosis.
2/10
Flagyl SmPC V0.1 3001202