Fiprex Duo (50 mg + 60 mg)/pipetkę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Fipronil + Methoprenum

から入手可能:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATCコード:

QP53AX65

INN（国際名）:

Fipronilum + Methoprenum

投薬量:

(50 mg + 60 mg)/pipetkę 0,5 ml

医薬品形態:

Roztwór do nakrapiania

治療群:

fretka; kot

製品概要:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991428525

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPREX DUO 50 mg + 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny:
-AGRO Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
Tel.[phone]
Faks [phone]
e-mail [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
-AGRO Sp. z o.o.
-234 Lublin, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIPREX DUO 50 mg + 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
Fipronil/(S)-metopren
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….50,00 mg
(s)-metopren……….60,00 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,05 mg
Klarowny zielonkawo-
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów:
inwazjach mieszanych z kleszczami i (lub)
Ctenocephalides spp.)
Produkt
przez hamowanie rozwoju ich
przez okres 6 tygodni po zabiegu.
Eliminacja kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
Felicola subrostratus).
Produkt
o
U fretek:
Ctenocephalides spp.)
owym inwazjom
Produkt
15
Eliminacja kleszczy (Ixodes ricinus).
produktu
5.
PRZECIWWSKAZANIA
ej 8
tygodni i (lub)
kg.
produktu
nawet zgonu.
6.
Koty:
nadmier
lub wymioty.
-
-
-
-
- bardzo rza
W razie zaobserwowania
anych,
,
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
{www.urpl.gov.pl}.
7.
DOCE
Koty i fretki
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
16
onilu oraz 60 mg (S)-
O
Sposób podawania:
w
9.
ZALECENIA D
Brak.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
SPECJALNE
12.
ójczych i
regularnie odkurzane.
:
uktem.
:
17
domowe lub meble.
Koty:
Fretki:
ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przeda
:
R
padku przedawkowania (patrz punkt
).
U kotów:
ez
produktu
produktu w podaniach jeden raz
na dwa tygodnie w dawce
prze
:
Nie dotyczy.
13.
NIE
1

製品の特徴

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IE, LT, RO, BG, EL, HU,
IT, PL, ES
FIPREX DUO 50 mg + 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i
fretek
PT
FIPON DUO 50 mg + 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i
fretek
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
0,5 ml pipetka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil…………….50,00 mg
(s)-metopren……….60,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozwór do nakrapiania.
Klarowny zielonkawo-
żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i fretki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów:
•
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i
(lub)
wszołami.
•
Eliminacja
pcheł (
_Ctenocephalides spp.)_
. Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
doros
łych pcheł utrzymuje się przez 4
tygodnie. Produkt
zapobiega rozmnażaniu się pcheł
przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie
larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły.
Działanie to utrzymuje się
przez okres 6 tygodni po zabiegu.
•
Eliminacja kleszczy (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus). _
Działanie roztoczobój
cze produktu
utrzymuje się do 2
tygodni po podaniu (
jak wykazały dane
doświadczalne
).
•
Eliminacja
wszołów (
_Felicola subrostratus)._
Produkt
może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów klinicznych
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS),
o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii.
U fretek:
•
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach miesza
nych z kleszczami.
•
Eliminacja
pcheł (
_Ctenocephalides spp.)_
. Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom
do