Fipnil Combo (402 mg + 361,8 mg)/pipetkę 4,02 ml Roztwór do nakrapiania

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Fipronil + (S)-methoprenum

から入手可能:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATCコード:

QP53AX65

INN（国際名）:

Fipronil + (S)-methoprenum

投薬量:

(402 mg + 361,8 mg)/pipetkę 4,02 ml

医薬品形態:

Roztwór do nakrapiania

治療群:

pies

製品概要:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 6432100054807

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Fipnil Combo 402 mg/361,8 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
dużych psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 402 mg/361,8 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
dużych psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka 4,02 ml zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil
402,00 mg
(S)-metopren
361,80 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,40 mg
Roztwór do nakrapiania. Przezroczysty, bursztynowy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
- Do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji
mieszanych pcheł i kleszczy i (lub)
pcheł i wszołów.
- Zwalczanie inwazji pcheł (z gatunku Ctenocephalides spp.).
Działanie przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni. Działanie
przeciwko namnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju jaj oraz larw i poczwarek powstających z jaj
składanych przez dorosłe pchły
utrzymuje się do ośmiu tygodni po zastosowaniu.
- Zwalczanie inwazji kleszczy (z gatunków Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) przez okres do 4 tygodni.
- Zwalczanie inwazji wszołów (z gatunku Trichodectes canis).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować u szczeniąt poniżej 8. tygodnia
życia i (lub) o wadze poniżej 2 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych (np. z chorobami ogólnoustrojowymi,
gorączką) lub u zwierząt
w trakcie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, a nawet
śmierci.
Nie zaleca się stosowania tego produktu u gatunków innych niż
docelowe.
3
Produkt ten został opracowany specjalnie dla psów. Nie należy go
stosować u kotów i fretek, gdyż
może to prowadzi

製品の特徴

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 402 mg/361,8 mg roztwór do nakrapiania dla
bardzo dużych psów
Zeronil Combo 402 mg/361.8 mg Spot-
on Solution for Extra Large Dogs. (IE)
Chanonil Combo 402 mg/361.8 mg Spot
-
on Solution for Extra Large Dogs. (AT, BE, NL)
Fipnil Combo 402 mg/361.8 mg Spot-
on Solution for Extra Large Dogs. (BG, CY, EL, IT, RO, CZ,
HU)
Fiprosmet
402 mg/361.8 mg Spot-
on Solution for Extra Large Dogs. (ES, PT)
Fleatix Combo 402 mg/361.8 mg Spot-
on Solution for Extra Large Dogs. (SE)
Combispot 402 mg/361.8 mg Spot
-
on Solution for Extra Large Dogs. (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetk
a 4,02 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
402,00 mg
(S)
-metopren
361,80 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,40 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty, bursztynowy roztwór
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
-
Do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji
mieszanych pcheł i kleszczy
i
(
lub
)
pcheł i wszołów
.
-
Zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie
owadobójcze przeciwko nowym
inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni. Działanie
zapobiegające namnażaniu
się pcheł przez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze) oraz
larw i poczwarek (działanie
larwobójcze) powstających z jaj składanych przez dorosłe pchły,
utrzymuje
się do ośmiu tygodni po
zastosowaniu.
-
Zwalczanie inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_). Działanie roztoczobójcze p
rodukt
u utrzymuje się przez okres do
4
tygodni.
-
Zwalczanie inwazji wszołów (_Trichodectes canis_)
.
Produkt może być stosowany jako część programu leczenia