FIOBILIN 250 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

ACID DEHYDROCHOLICUM

から入手可能:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATCコード:

A05AAN1

INN（国際名）:

ACIDUM DEHYDROCHOLICUM

投薬量:

250mg

医薬品形態:

COMPR.

処方タイプ:

OTC

製:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

治療群:

TERAPIA VEZICII BILIARE MEDICAMENTE CONTINAND ACIZI BILIARI

製品概要:

12041/2019/03 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 compr.; 12041/2019/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 12041/2019/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr.; 5876/2005/03 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.; 5876/2005/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 5876/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12041/2019/01-02-03
_Anexa 1 _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FIOBILIN 250 MG COMPRIMATE
Acid dehidrocolic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ȋN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fiobilin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fiobilin
3. Cum să luaţi Fiobilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fiobilin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FIOBILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fiobilin conţine o substanţă activă numită acid dehidrocolic şi
aparţine grupului de medicamente numit
preparate conţinând acizi biliari.
Este recomandat în următoarele afecţiuni:

Colecistită cronică – afectare inflamatorie a vezicii biliare

Diskinezie biliară – tulburare a funcţionării vezicii biliare

Constipaţie cronică de cauză hepatică

Migrene şi convalescenţă după hepatita acută cu virus A
(epidemică).
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FIOBILIN
NU LUAŢI FIOBILIN
-
dacă sunteţi alergic la acid dehidrocolic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctu

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12041/2019/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FIOBILIN 250 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine acid dehidrocolic 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate neacoperite de culoare albă până la gălbui, cu aspect
marmorat, în formă de discuri cu suprafaţă
convexă, marginile intacte, cu diametrul de 10 mm, având
inscripţionat pe una din feţe trei puncte dispuse în
formă de triunghi
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Colecistită cronică, diskinezie biliară,
constipaţie cronică
(hepatogenă)
migrene şi convalescenţă
după
hepatită acuta cu virus A (epidemică).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi_
:
_ _
1-2 comprimate Fiobilin 250 mg, de 3 ori pe zi, după mese, timp de 15
zile.
_Copii şi adolescenţi_
:
_ _
7-15 ani, 1-2 comprimate Fiobilin 250 mg pe zi.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acidul dehidrocolic sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Icter mecanic (inclusiv litiază biliară obstructivă).
Litiază biliară în faza dureroasă.
Colecistită acută.
Insuficienţă hepatocelulară severă.
Hepatită acută.
Hepatită cronică evolutivă.
Ciroză decompensată.
Apendicită.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu sunt necesare.
_ _
2
_ _
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Asocierea cu diuretice sau antihipertensive poate determina scăderea
pronunţată a potasemiei.
Laxativele scad absorbţia acidului dehidrocolic.
Deoarece acidul dehidrocolic poate influenţa absorbţia altor
substanţe, se recomandă administrarea lui la
interval de două ore faţă de acestea.
4.6. FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu se recomandă utilizarea acidului dehidrocolic în timpul sarcinii.
Acidul dehidrocolic se excretă în laptele mater