FINPROS 5 MG õhukese polümeerikattega tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

finasteriid

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

G04CB01

INN（国際名）:

finasteride

投薬量:

5mg 50TK; 5mg 49TK; 5mg 30TK; 5mg 14TK; 5mg 300TK; 5mg 60TK; 5mg 10TK; 5mg 100TK; 5mg 7TK; 5mg 90TK; 5mg 98TK

医薬品形態:

õhukese polümeerikattega tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Finpros 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Finasteriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Finpros ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Finpros’i võtmist
3.
Kuidas Finpros’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Finpros’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Finpros ja milleks seda kasutatakse
Finpros kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-alfareduktaasi
inhibiitoriteks. Need toimivad
meestel eesnäärme suurust vähendavalt.
Finpros’i kasutatakse eesnäärme healoomulise (mittekantserogeense)
suurenemise raviks ja
kontrollimiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Finpros`i võtmist
Finpros’i ei tohi võtta:
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete naine (vt ka lõik „Rasedus ja imetamine“) või laps.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Finpros`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
kui teil on maksafunktsiooni häired;
-
kui teil on raskusi põie täieliku tühjendamisega või uriinivool on
märgatavalt vähenenud, peab
arst teid enne Finpros’i võtmist põhjalikult uurima, et välistada
teised kuseteede
obstruktsioonid.
-
kui teil on vaja teha PSA-vereproovi, siis informeerige enne oma
arsti, sest finasteriid võib testi
tulemusi muuta.
Kui teie seksuaalpartner on või võib olla rase, tuleb vältida tema
kokkupuudet teie seemnevedelikuga,
mis võib sisaldada väga vähesel määral ra

製品の特徴

RAVIMI
OMADUSTE
KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Finpros 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.
INN. Finasteridum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
laktoosmonohüdraat (90,95 mg/tablett).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
Ravimvorm
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinised ümmargused kaksikkumerad tabletid märgistusega “F5”.
Tableti läbimõõt on 7 mm.
4.
Kliinilised andmed
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml)
ravi, et:
­
vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada
haigusega kaasnevaid
sümptomeid,
­
vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks
sekkumiseks, sh eesnäärme
transuretraalset resektsiooni ja prostatektoomiat.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või
ilma.
Isegi kui juba lühikese aja möödudes on tunda paranemist, peab ravi
kestma vähemalt 6 kuud, et
määrata objektiivselt, kas on saavutatud rahuldav ravivastus.
Eakad
Annust ei ole vaja kohandada, kuigi farmakokineetilised uuringud on
näidanud, et finasteriidi
eliminatsioonikiirus on üle 70-aastastel patsientidel veidi
aeglustunud.
Neerukahjustus
Mitmesuguse neerupuudulikkuse astmega patsientidel (kreatiniini
kliirens kuni 9 ml/min) ei ole vaja
annust kohandada, sest farmakokineetilistes uuringutes ei leitud, et
neerupuudulikkus mõjutaks
finasteriidi eliminatsiooni. Finasteriidi kasutamist hemodialüüsi
saavatel patsientidel ei ole uuritud.
Maksakahjustus
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksapuudulikkusega
patsientidel (vt lõik 4.4).
Lapsed
Finpros on vastunäidustatud lastele (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Ainult suukaudseks manustamiseks.
Tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi poolitada ega
purustada (vt lõik 6.6).
4.3
Vastunäidustused
Finpros ei ole näidustatud kasutamiseks naistel või lastel.
Finpros on vastunä