国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fingolimodum
Mepha Pharma AG
L04AA27
fingolimodum
Capsules
fingolimodum 0.25 mg ut fingolimodi hydrochloridum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium < 23 mg, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum pro capsula.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
2022-11-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Fingolimod-Mepha capsules Mepha Pharma AG Qu'est-ce que Fingolimod-Mepha et quand doit-il être utilisé? Fingolimod-Mepha fait partie de la famille des modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1- phosphate (S1-P). La substance active contenue dans Fingolimod-Mepha s'appelle fingolimod. Fingolimod-Mepha a la capacité d'influencer le mode de fonctionnement du système immunitaire et il est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) évoluant par poussées et rémissions. Fingolimod-Mepha aide l'organisme à se protéger des attaques du système immunitaire en influençant la faculté de certains globules blancs de se déplacer librement dans le corps et en maintenant les cellules responsables de l'inflammation hors du cerveau. Les dommages causés par la SEP au niveau du système nerveux sont ainsi réduits. Fingolimod-Mepha a probablement aussi un effet favorable direct sur certaines cellules du cerveau impliquées dans le ralentissement ou la réparation des dommages liés à la SEP. Fingolimod-Mepha ne guérit pas la SEP. Cependant, les études cliniques montrent que Fingolimod-Mepha est en mesure de diminuer le nombre de poussées et de ralentir la progression (autrement dit l'aggravation) du handicap. Si vous avez des questions concernant le mode de fonctionnement de Fingolimod-Mepha ou si vous désirez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit ou a été prescrit à votre enfant, veuillez-vous adresser à votre médecin. Selon prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Respectez attentivem 完全なドキュメントを読む
Fingolimod-Mepha gélules Mepha Pharma AG Composition Principes actifs Fingolimod sous forme de chlorhydrate de fingolimod. Excipients Capsules de 0.25 mg: Contenu de la capsule: amidon prégélatinisé, laurilsulfate de sodium (contient 0.045 mg de sodium). Enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171). Encre d'impression: gommes laques, propylèneglycol, solution concentrée d'ammoniaque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium. Capsules de 0.5 mg: Contenu de la capsule: amidon prégélatinisé, laurilsulfate de sodium (contient 0.045 mg de sodium). Enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172). Encre d'impression: gommes laques, propylèneglycol, solution concentrée d'ammoniaque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Gélules de 0.25 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate). Gélules de 0.5 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate). Indications/Possibilités d’emploi Fingolimod-Mepha est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants à partir de 10 ans atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente (évoluant par poussées et rémissions) pour réduire la fréquence des poussées et ralentir la progression du handicap. Posologie/Mode d’emploi Groupes de patients généraux Posologie La dose recommandée de Fingolimod-Mepha chez les adultes est d'une capsule de 0.5 mg une fois par jour par voie orale. La dose peut être prise avec ou sans nourriture. Chez les enfants et adolescents (à partir de 10 ans), la dose recommandée dépend du poids corporel: ·enfants et adolescents avec un poids corporel allant jusqu'à 40 kg: une capsule de 0.25 mg une fois par jour par voie orale; ·enfants et adolescents avec un poids corporel de plus de 40 kg: une capsule de 0.5 mg une fois par jour par voie orale. Les enfants et adolescents qui ont reçu des capsules de 0.25 mg au début du traitement doivent passer à des capsules de 0.5 mg l 完全なドキュメントを読む