FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

finasteride

から入手可能:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATCコード:

G04CB01

INN（国際名）:

finasteride

パッケージ内のユニット:

30x buborékcsomagolásban

クラス:

TK

処方タイプ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20712 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2009-01-16

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FINASTERID-TEVA 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERID-TEVA 5 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta hatóanyaga a finaszterid, amely
az úgynevezett 5-alfa-reduktáz
gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a
férfi dülmirigy (prosztata) méretének
csökkentésével fejtik ki hatásukat.
A Finasterid-TEVA 5 mg filmtablettát a prosztata jóindulatú
megnagyobbodásának (úgynevezett
benignus [nem rákos jellegű] prosztata-hiperplázia, rövidítve
BPH) kezelésére és kontrollálására
alkalmazzák. A gyógyszer a megnagyobbodott prosztata
visszafejlőd

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Finasterid-TEVA 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
108 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású
„FNT5” jelöléssel, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A finaszterid a jóindulatú prosztata-hyperplasia (BPH) kezelésére
és kontrollálására javasolt:

a megnagyobbodott prosztata regressziójára, a vizeletáramlás
javítására, és a BPH-val járó tünetek
enyhítésére;

az akut vizeletretenció gyakoriságának és a sebészi beavatkozás
– beleértve a prosztata
húgycsövön keresztüli eltávolítását (transurethralis resectio,
TURP) és a prostatectomiát is –
szükségességének csökkentésére.
A finaszterid megnagyobbodott prosztatájú betegeknél alkalmazható
(ha a prosztata térfogata kb.
40 ml felett van).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag egy 5 mg-os tabletta naponta, mely étkezéskor vagy
attól függetlenül is bevehető.
Bár rövid időn belül javulás észlelhető, szükséges lehet
legalább 6 hónapos kezelésre annak objektív
meghatározásához, hogy a kezelésre adott válasz kielégítő-e.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Nem állnak rendelkezésre adatok májkárosodásban szenvedő
betegeknél (lásd 4.4 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Nincs szükség adagmódosításra különböző mértékű
vesekárosodásban szenvedő betegeknél (akár
9 ml/perc értékű kreatinin-clearance mellett sem), mivel a
farmakokinetikai vizsgálatok alapján a
veseekárosodás nem befolyásolja a finaszterid eliminációját. A
finaszteridet ezidáig nem
tanulmányozták hemodializált betegeknél.
Idősek
Nincs szükség az adag módosítására, bár farmakokinetikai
vizsgálatokban kimutatták, hogy 70 év
f