Finalgon

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Nonivamidas/Nikoboksilas

から入手可能:

Opella Healthcare France SAS

ATCコード:

M02AX10

INN（国際名）:

Nonivamidas/Nikoboksilas

投薬量:

4 mg/25 mg/g

医薬品形態:

tepalas

投与経路:

vartoti ant odos

処方タイプ:

Nereceptinis

治療領域:

Various

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

1995-04-05

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FINALGON 4 MG/25 MG/G TEPALAS
nonivamidas, nikoboksilas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Finalgon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Finalgon
3.
Kaip vartoti Finalgon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Finalgon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FINALGON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nonivamidas ir nikoboksilas – tai medžiagos, kurios sukelia
papildantį viena kitos efektą. Pavartojus,
sustiprėja lokali odos kraujotaka, todėl atsiranda ilgai
išliekantis stiprus šilumos pojūtis.
Lokalus raumenų ar sąnarių uždegimo ar traumos sukelto skausmo
malšinimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINALGON
FINALGON VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija nonivamidui, nikoboksilui arba bet kuriai
pagalbinei Finalgon tepalo
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
negalima tepti arti veido, apie akis, nosį ir burną;
-
jeigu pažeistoje vietoje yra žaizdų arba jos oda yra apimta
uždegimo arba ligos.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Finalgon.
Dėl Finalgon sukeliamo lokalaus kraujo priplūdimo į odą,
tikėtinas pateptos vietos paraudimas,
šilimas, niežulys ir deginimas. Patepus dideliu Finalgon tepalo
kiekiu arba jį stipriai įtrynus į odą, šie
simptomai gali būti itin stiprūs. Tepant dideliu Finalgon tepalo
kiekiu

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finalgon 4 mg/25 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 4 mg nonivamido ir 25 mg nikoboksilo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g tepalo yra 2 mg
sorbo rūgšties ir 0,00002 mg
benzilo alkoholio; kvapiosios medžiagos sudėtyje yra
3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-
buten-2-ono, 2-benzilidenheptanalio, 2-benzilidenheptan-1-olio,
4-metoksibenzilo alkoholio, sėleninės
briedragės (angl. _Tree moss_) ekstrakto, benzilo alkoholio,
benzilbenzoato, (E)-benzilcinamato, benzil
2-hidroksibenzoato, citralio, citronelolio, kumarino, sodinės
briedragės (angl. _Oak moss_) ekstrakto,
eugenolio, farnezolio, geraniolio-benzilideneoktanalio,
7-hidroksi-3,7-dimetiloktanalio, izoeugenolio,
2-(4-tret-butilbenzil)propanalio, d-limoneno, linalolio,
rac-(1R)-(4-hidroksi-4-metilpentil)cikloheks-3-
en-1-karbaldehido, metilokt-2-inoato, cinamaldehido,
3-fenilprop-2-en-1-olio (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Tepalas yra bespalvis, skaidrus, vienalytis, homogeniškas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus raumenų ar sąnarių uždegimo ar traumos sukelto skausmo
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Siekiant išaiškinti reakciją į vaistinį preparatą, gydymą
reikia pradėti labai mažu Finalgon tepalo
kiekiu, patepant labai mažą odos plotą. Reakcija į Finalgon
tepalą labai skiriasi ir kai kuriems
žmonėms reikia tik labai menko kiekio karščiui pajusti, o kitų
pojūtis būna labai mažas arba jie
nepajunta jokio šilumos efekto.
Delno dydžio odos plotui patepti reikia ne daugiau kaip 0,5 cm
Finalgon tepalo, t. y. žirnio dydžio
gumulėlio.
Finalgon tepalu reikia tepti tada, kada reikia, ne daugiau kaip 3
kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
Finalgon saugumas ir efektyvumas jaunesniems, kaip 18 metų vaikams ir
paaugliams nenustatytas.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos