Fertigest 0,004 mg/ml oplossing voor injectie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

BUSERELINE

から入手可能:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATCコード:

QH01CA90

INN（国際名）:

BUSERELINE

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

BUSERELINE 0,0042 mg/ml,

投与経路:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

治療群:

Koeien; Konijnen; Paarden; Varkens

治療領域:

Buserelin

製品概要:

Wachttermijn: Koeien Melk 0 dagen; Koeien Vlees 0 dagen; Konijnen Vlees 0 dagen; Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

認証ステータス:

NL/V/0212/001

承認日:

2017-07-21

製品の特徴

BD/2023/REG NL 119604/zaak 979985
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119604/zaak 979985
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERTIGEST 0,004 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Busereline
0,004 mg
(overeenkomend met 0,0042 mg busereline acetaat)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (koeien), paard (merries), varken (zeugen en gelten) en konijn
(moeren voor reproductie)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
-
Behandeling van folliculaire cysten.
-
Verbetering van het bevruchtingspercentage bij
kunstmatige-inseminatie-procedures.
-
Synchronisatie van oestrus en ovulatie in cyclische runderen, voor
kunstmatige inseminatie op
een vastgestelde tijd samen met toediening van prostaglandine F2α.
Paard:
-
Behandeling van folliculaire cysten.
-
Ovulatie-inductie om ovulatie beter met dekking te synchroniseren.
Varken:
-
Ovulatie-inductie na oestrussynchronisatie door spenen (zeugen) of
door toediening van een
progestageen (gelten) dat kan worden gebruikt als onderdeel van een
single fixed time
kunstmatige-inseminatie-programma.
Konijn:
-
Verbeteren van het bevruchtingspercentage.
-
Ovulatie-inductie post-partum.
BD/2023/REG NL 119604/zaak 979985
3 / 18
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in dieren met overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund:
Runderen met een kort interval tussen kalveren en inseminatie (< 60
dagen), een lage Body Condition
Score of een hoge pariteit kunnen een lagere drachtigheidsgraad
vertonen na een standaard synchroni-
satieprotocol (zie sectie 4.9). Er is geen garantie dat alle koeien
die gesynchroniseerd waren volgens
het protocol in oestrus zulle