FENYVE 145 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

fénofibrate

から入手可能:

ETHYPHARM

ATCコード:

C10AB05

INN（国際名）:

fenofibrate

投薬量:

145 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 145 mg

処方タイプ:

liste II

治療領域:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

製品概要:

279 957-9 ou 34009 279 957 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 167-9 ou 34009 587 167 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 168-5 ou 34009 587 168 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 958-5 ou 34009 279 958 5 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 959-1 ou 34009 279 959 1 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 961-6 ou 34009 279 961 6 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 962-2 ou 34009 279 962 2 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 963-9 ou 34009 279 963 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 964-5 ou 34009 279 964 5 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 165-6 ou 34009 587 165 6 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 166-2 ou 34009 587 166 2 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2014-09-22

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2014
Dénomination du médicament
FENYVE 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que FENYVE 145 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENYVE
145 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FENYVE 145 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENYVE 145 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FENYVE 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENYVE appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENYVE est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre
en graisses et d’autres traitements non médicamenteux
tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
FENYVE peut être utilisé lorsque d'autres médicaments [statines]
sont inappropriés, afin de réduire la survenue de
problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux
de « mauvais chole

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENYVE 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate (nanoparticules)
.............................................................................................
145 mg
Pour un comprimé.
Ce comprimé contient 444,1 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de forme oblongue, biconvexe, blanc à blanc cassé, « F »
gravé sur une face et « 145 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENYVE est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté
et d’autres mesures non pharmacologiques (tels qu’exercice,
perte de poids) dans les cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol,
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée,
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
POSOLOGIE:
Chez l'adulte: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg
de fénofibrate par jour.
Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate
micronisé ou un comprimé pelliculé de fénofibrate dosé à 160 mg
aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du remplacement
par FENYVE 145 mg, comprimé pelliculé.
Populations particulières :
Sujets âgés: la dose usuelle pour adulte est recommandée.
Insuffisance rénale : une