国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYL
HEXAL PHARMA GmbH
N02AB03
Fentanyl
5 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Fentanyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-12-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL HEXAL 25 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER FENTANYL HEXAL 50 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER FENTANYL HEXAL 75 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER FENTANYL HEXAL 100 MIKROGRAMM/H – DEPOTPFLASTER Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Hexal beachten? 3. Wie ist Fentanyl Hexal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist FENTANYL HEXAL. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen FENTANYL HEXAL enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HEXAL BEACHTEN? FENTANYL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Si 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl Hexal 25 Mikrogramm/h – Depotpflaster Fentanyl Hexal 50 Mikrogramm/h – Depotpflaster Fentanyl Hexal 75 Mikrogramm/h – Depotpflaster Fentanyl Hexal 100 Mikrogramm/h – Depotpflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Depotpflaster mit 10 cm 2 Absorptionsfläche enthält 2,5 mg Fentanyl (entsprechend 25 Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung). 1 Depotpflaster mit 20 cm 2 Absorptionsfläche enthält 5 mg Fentanyl (entsprechend 50 Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung). 1 Depotpflaster mit 30 cm 2 Absorptionsfläche enthält 7,5 mg Fentanyl (entsprechend 75 Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung). 1 Depotpflaster mit 40 cm 2 Absorptionsfläche enthält 10 mg Fentanyl (entsprechend 100 Mikrogramm/Std. Wirkstoff-Freisetzung). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Aussehen: Längliches Pflaster bestehend aus einer Klebefläche und einem erhabenen Wirkstoffreservoir. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene FENTANYL HEXAL wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von FENTANYL HEXAL sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag. 2 _Wahl der Initialdosis _ Bei der Dosisfindung von FENTANYL HEXAL muss berücksichtigt werden, welches Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, FENTANYL HEXAL bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zu 完全なドキュメントを読む