FENOFIBRATO PENSA 200 mg CAPSULAS DURAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

FENOFIBRATO

から入手可能:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATCコード:

C10AB05

INN（国際名）:

PHENOFIBRATE

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA

構図:

FENOFIBRATO 200 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Fenofibrato

製品概要:

FENOFIBRATO PENSA 200 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 29/10/2007 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2007-10-29

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENOFIBRATO PENSA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fenofibrato Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Pensa
3. Cómo tomar Fenofibrato Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENOFIBRATO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenofibrato Pensa 200 mg cápsulas duras pertenece a un grupo de
medicamentos comúnmente conocidos
como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de
grasas (lípidos) en la sangre. Por
ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Fenofibrato se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y
pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Fenofibrato puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en
ciertas circunstancias cuando una
estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO PENSA
NO TOME FENOFIBRATO PENSA:

si es alérgico a fenofibrato o a cualquier de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si al tomar otros medicamentos, ha tenido una reacción alérgica
(fotosensibilidad) o lesión en la piel
causada por la luz solar o por la luz uv (estos medicamentos incluyen
otros fibratos y un medicamento
antii

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenofibrato Pensa 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de fenofibrato
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene aproximadamente 46 mg de lactosa monohidrato,
45 mg de almidón pregelatinizado
de maíz y entre 0,0090-0,0102 de amarillo anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Las cápsulas son de color naranja del tamaño “0” marcadas con
“FB 200” conteniendo polvo blanco en el
interior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenofibrato Pensa está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico (como
ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o
no se toleran
- Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular
además de una estatina cuando los
triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La respuesta terapéutica se comprobará mediante la determinación de
los valores lipídicos séricos. En caso
de no alcanzar una respuestaadecuada después de varios meses de
tratamiento (por ejemplo 3 meses),
deben ser previstas medidas terapéuticas complementarias o
diferentes.
Posología:
Adultos:
La dosis recomendada es de una cápsula de 200 mg al día.
Los pacientes que toman actualmente un comprimido de 145 mg de
fenofibrato o un comprimido de 160
mg pueden cambiar a una cápsula de 200 mg de fenofibrato sin que sea
necesario ajustar la dosis.
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual,
excepto para la disminución de la función
renal con una tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1.73
(ver Pacientes con insuficiencia
renal).
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Pacientes con insuficiencia renal