FENITOINA SODICA 100 mg TABLETA RECUBIERTA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C.

ATCコード:

N03AB02

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA

構図:

POR TABLETA; FENITOINA DE SODIO 100.000000 mg;

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100,150, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blister de Aluminio/PVC color ambar

処方タイプ:

CON RECETA MEDICA

製:

ACME FORMULATION PVT. LTD.

治療群:

Fenitoína

製品概要:

Presentacion: Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100,150, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase blister de Aluminio/PVC color ambar

認証ステータス:

CANCELADO

承認日:

2022-12-13

製品の特徴

_FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD - RESUMEN _
NOMBRE DEL PRODUCTO
Fenitoína sódica 100 mg Tabletas Recubiertas
COMPOSICIÓN CUALI –CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene
Fenitoína sódica.......100mg
Ver lista completa de excipientes en datos farmacéuticos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para la administración oral solamente.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
• El control de las convulsiones tónico - clónicas (gran mal
epileptico), convulsiones parciales
(focales incluyendo el lóbulo temporal) o una combinación de éstas.
• La prevención y el tratamiento de las convulsiones que ocurren
durante o después de una
neurocirugía y / o daño severo en la cabeza.
Fenitoína sódica también se ha empleado en el tratamiento de la
neuralgia del trigémino, pero sólo
debe utilizarse como tratamiento de segunda línea si la carbamazepina
no es eficaz o los
pacientes son intolerantes a la carbamazepina.
Nota: La fenitoína sódica no es eficaz en la ausencia del estado
epiléptico o en la profilaxis y el
tratamiento de convulsiones febriles.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
_Dosis: _
La dosis debe ser individualizada ya que puede haber una gran
variabilidad entre pacientes en los
niveles séricos de fenitoína con dosis equivalentes. La fenitoína
debe ser introducida en pequeñas
dosis con incrementos graduales hasta que se logre el control o hasta
que aparezcan efectos
tóxicos. En algunos casos pueden ser necesarios determinación de los
niveles en suero para los
ajustes de la dosis óptima - el nivel clínicamente efectivo es
generalmente 10-20 mg/ l (40-80
micromoles /L), aunque algunos casos de convulsiones tónico-
clónicas pueden ser controlados
con menores niveles séricos de fenitoína. Con la dosis recomendada,
un período de siete a diez
días puede ser necesario para lograr los niveles séricos de estado
estacionario con fenitoína y
cambios en la dosis no deben ser llevados a cabo a intervalos más
cortos de siete a diez días. El
tratamiento de mantenimiento debe ser la m