Fenflor 300 mg/ml Solution for Injection for Cattle

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有効成分:

florfenicol 300 mg/ml

から入手可能:

Gosmore Ltd

ATCコード:

QJ01BA90

医薬品形態:

Solution for injection

治療群:

florfenicol

治療領域:

Cattle

承認日:

2012-03-02

製品の特徴

Revised  March  2013 
AN: 01145/2012 

Page  1 of  5 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Fenflor  300 mg/ml  solution  for injection  for  cattle 
Florfenicol 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Florfenicol 
300 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
A light  yellow  to yellow,  clear,  viscous liquid. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1    TARGET SPECIES 

  Cattle. 

4.2    INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Diseases caused by  florfenicol  susceptible bacteria. 
Preventive  and therapeutic  treatment  of respiratory  tract infections  in cattle 
due to _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _and _Histophilus somni. _
The  presence of the  disease in the  herd  should  be established  before 
preventive  treatment. 

4.3    CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in adult  bulls  intended  for breeding purposes. 
Do not  use in case of hypersensitivity  to the active substance  or to any  of the 
excipients. 
See also section 4.7. 
Do not  use in case of resistance to the  active substance. 

4.4    SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

  None. 

Revised  March  2013 
AN: 01145/2012 

Page  2 of  5 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i. 
Special precautions  for use  in animals 

Swab septum  before removing  each dose. Use a dry,  sterile syringe 
and needle. 
The  product  should  be used in conjunction  with  susceptibility  testing 
and take into account  official and  local antimicrobial policies. 

ii. 
Special precautions  to be taken  by the  person�