国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
felodipine
B.H.B. Pharma Bt.
C08CA02
felodipine
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-02-15
4. sz. melléklete az OGYI-T-20051/001-002 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. február 15. Szám: 7679-80/40/2005 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!_ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Feloclodin retard filmtabletta? 2. Tudnivalók a Feloclodin retard filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Feloclodin retard filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás FELOCLODIN 5 MG RETARD FILMTABLETTA FELOCLODIN 10 MG RETARD FILMTABLETTA _Hatóanyag:_ 5,00 mg ill. 10,0 mg felodipin retard filmtablettánként _Segédanyagok: _ Tablettamag: magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz 4000cP, hipromellóz 100 cP, laktóz-monohidrát Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), Opadry white OY-L-28900 (titán-dioxid (E 171), makrogol 4000, hipromellóz, laktóz-monohidrát _Leírás:_ _ _5 mg filmtabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „F5” jelzéssel ellátott retard filmtabletta. 10 mg filmtabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „F10” jelzéssel ellátott retard filmtabletta. _Csomagolás_: 30 db retard filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékfóliában és dobozban A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: B.H.B. Pharma Bt , 1065 Budapest, Nagymező u. 19. Gyártó: Salutas Pharma GmbH (D-391 完全なドキュメントを読む
4. sz. melléklete az OGYI-T-20051/001-002 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. február 15. Szám: 7679-80/40/2005 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE _FELOCLODIN 5 MG RETARD FILMTABLETTA_ _FELOCLODIN 10 MG RETARD FILMTABLETTA_ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg felodipin retard filmtablettánként 10,0 mg felodipin retard filmtablettánként 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. 5 mg filmtabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „F5” jelzéssel ellátott retard filmtabletta. 10 mg filmtabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „F10” jelzéssel ellátott retard filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · hipertónia · angina pectoris 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A tablettát reggel, kevés vízzel kell bevenni. Nem szabad elfelezni, összetörni vagy szétrágni. A tablettát éhgyomorra vagy zsír- és szénhidrátszegény étkezést követően is be lehet venni. _Hipertónia_ Az adagot egyénre szabottan kell megállapítani. A kezelést naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. Amennyiben szükséges, az adagot lehet emelni, vagy egyéb antihipertenzív gyógyszerekkel kiegészíteni a kezelést. A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 5-10 mg. Idős betegek esetében a készítmény alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4). _Angina pectoris_ Az adagot egyénre szabottan kell megállapítani. A kezelést naponta egyszer 5 mg-os adaggal ajánlott kezdeni, amit szükség esetén naponta egyszer 10 mg-ig lehet emelni. A felodipin gyermekkori alkalmazásáról nincs tapasztalat. Maximális adag: 20 mg/nap Súlyos beszűkült májfunkció esetén az adagok csökkentése szükséges. 2 4.3 ELLENJAVALLATOK · ismert érzékenység felodipinre, egyéb dihidropiridinre, vagy a készítmény egyéb összetevőjére, · dekompenzált szívelégtelenség, · kardiogén sokk, · h 完全なドキュメントを読む