FEBUXOSTAT VIR 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

FEBUXOSTAT

から入手可能:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATCコード:

M04AA03

INN（国際名）:

FEBUXOSTAT

投薬量:

120 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

FEBUXOSTAT 120 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al)

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Febuxostat

製品概要:

FEBUXOSTAT VIR 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) - 441610003 - 60381000140103 - 60401000140103

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2018-06-15

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEBUXOSTAT VIR 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Febuxostat Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat Vir
3. Cómo tomar Febuxostat Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Febuxostat Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBUXOSTAT VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Febuxostat Vir comprimidos contiene el principio activo febuxostat y
se utiliza para tratar la gota, que se
asocia con el exceso en el organismo de un compuesto químico llamado
ácido úrico (urato). En algunas
personas el ácido úrico se acumula en la sangre hasta el punto de no
poder disolverse. Cuando ocurre esto,
se forman cristales de urato tanto en el interior como alrededor de
las articulaciones y los riñones. Estos
cristales pueden provocar un dolor súbito e intenso, enrojecimiento,
calor e hinchazón en las articulaciones
(esto se llama ataques de gota). Si no se trata, pueden formarse
grandes depósitos llamados tofos en torno a
las articulaciones y en su interior. Los tofos pueden dañar las
articulaciones y los huesos.
Febuxostat Vir actúa reduciendo la concentración de ácido úrico.
Mantener baja la concentración de ácido
úrico tomando Febuxostat Vir una vez al día frena la formación de
cristales y, con el tiempo, reduce los
síntomas. Si la concentración de ácido ú

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febuxostat Vir 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 120 mg de febuxostat.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 114,75 mg de lactosa (como monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Comprimidos de color amarillo,
oblongos, biconvexos
, recubiertos con película con el número “120”
grabado en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hiperuricemia crónica en situaciones en las que ya
se ha producido depósito de urato
(incluyendo los antecedentes o la presencia de tofos y/o artritis
gotosa).
Prevención y tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos
sometidos a quimioterapia para
neoplasias hematológicas malignas con un riesgo de intermedio a alto
de síndrome de Lisis Tumoral (SLT).
Febuxostat Vir está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Gota _
La dosis oral recomendada de Febuxostat Vir es de 80 mg una vez al
día, con independencia de las
comidas. Si el ácido úrico en suero es >6 mg/dl (357 micromol/l)
después de 2-4 semanas, puede
considerarse la administración de Febuxostat Vir 120 mg una vez al
día.
Febuxostat Vir actúa con la rapidez suficiente para que el ácido
úrico en suero pueda volver a analizarse
después de 2 semanas. El objetivo terapéutico es reducir el ácido
úrico en suero y mantenerlo por debajo de
6 mg/dl (357 micromol/l).
Se recomienda una profilaxis de las crisis gotosas de 6 meses como
mínimo (ver sección 4.4).
_Síndrome de Lisis Tumoral: _La dosis oral recomendada de Febuxostat
Vir son 120 mg una vez al día
independientemente de las comidas.
Se debe empezar a tomar Febuxostat Vir dos días antes del inicio de
la terapia citotóxica y continuar el
tratamiento un mínimo de 7 días; no obstante el tratamiento se puede
pr