FASTUFLEX

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Diclofenac

から入手可能:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

ATCコード:

M02AA15

INN（国際名）:

Diclofenac

パッケージ内のユニット:

"180 MG CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA; "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/E

クラス:

M

治療領域:

Diclofenac

製品概要:

045952025 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato; 045952013 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO PER IL PAZIENTE: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FASTUFLEX 180 MG CEROTTO MEDICATO
Diclofenac epolamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FASTUFLEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FASTUFLEX
3.
Come usare FASTUFLEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FASTUFLEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FASTUFLEX E A COSA SERVE
FASTUFLEX appartiene a una classe di medicinali denominati farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS). I FANS riducono il dolore e l’infiammazione.
FASTUFLEX viene utilizzato per alleviare stati dolorosi e infiammatori
di natura reumatica o traumatica a
carico delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di utilizzo di
FASTUFLEX.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FASTUFLEX
NON USI FASTUFLEX:
•
se è allergico al diclofenac, all’acido acetilsalicilico (aspirina)
o a qualsiasi altro FANS;
•
se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di FASTUFLEX
(elencati al paragrafo 6);
•
se ha avuto asma, problemi respiratori, eruzione cutanea o rinite
(naso che cola) dopo aver assunto
acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS;
•
se sta entrando o ha già superato il 6
o
mese di gravidanza;
•
se attualmente presenta un

製品の特徴

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FASTUFLEX 180 mg cerotto medicato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun cerotto medicato da 10 cm x 14 cm contiene un totale di 180 mg
di diclofenac epolamina,
equivalenti a 140 mg di diclofenac sodico.
Eccipienti con effetti noti:
metile paraidrossibenzoato (E218): 14 mg
propile paraidrossibenzoato (E216): 7 mg
glicole propilenico: 420 mg
Le quantità indicate si riferiscono a un singolo cerotto.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato 10 cm x 14 cm.
Supporto in non tessuto ricoperto da uno strato uniforme di pasta di
colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale di stati dolorosi e infiammatori di
origine reumatica o traumatica a carico
delle articolazioni, dei muscoli, dei tendinie dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso cutaneo.
Posologia
Un (1) cerotto sull’area più dolente una o due volte al giorno.
Durata del trattamento
FASTUFLEX deve essere utilizzato per il più breve tempo possibile. La
durata massima del trattamento è di
14 giorni consecutivi.
Anziani
Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti
anziani, in quanto maggiormente
predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4).
Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni
Non si dispone di dati sufficienti in merito all’efficacia e alla
sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di
sotto dei 16 anni (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni, se questo
prodotto è necessario per più di 7 giorni per
l’attenuazione del dolore o in caso di aggravamento dei sintomi, si
consiglia al paziente/ai genitori
dell’adolescente di consultare un medico.
Pazienti con insufficienza epatica o renale
Per l’utilizzo di FASTUFLEX in pazienti con insufficienza epatica o
renale vedereparagrafo 4.4.
Modo di somministrazione
Tagliare la busta contenente il cerotto